Ekspor Produk Produk Optik ke Chili

1.Informasi Umum

Produk optik adalah perangkat atau komponen yang dirancang untuk memanfaatkan sifat cahaya, hukum pemantulan, dan hukum pembiasan cahaya untuk membentuk bayangan suatu benda dengan tujuan tertentu. Ini mencakup berbagai jenis produk yang digunakan dalam banyak aplikasi, mulai dari alat ilmiah hingga perangkat konsumen.

Di Chili, terdapat berbagai jenis produk optik yang umum dipasarkan untuk beberapa kategori berikut:

Kacamata

Kacamata preskripsi untuk penglihatan dekat dan jauh.
Kacamata baca.
Kacamata hitam untuk perlindungan dari sinar UV.

Lensa Kontak: Lensa kontak bulanan, harian, dan lensa khusus (torik, multifokal).
Alat Bantu Penglihatan: Teropong dan alat bantu lainnya untuk meningkatkan penglihatan.
Perangkat Optik Medis: Lensa dan alat medis untuk pemeriksaan mata, seperti oftalmoskop dan tonometer.
Kacamata Khusus: Kacamata untuk kegiatan tertentu, seperti kacamata olahraga atau kacamata untuk komputer (blue light filter).
Optik Industri: Lensa untuk kamera, mikroskop, dan alat pengukuran.
Optik Laser: Perangkat yang menggunakan teknologi laser untuk aplikasi medis dan industri

Kode HS untuk produk optik yaitu di HS 90 dan turunannya antara lain meliputi:

HS Code	Produk
900110	Serat optik, bundel dan kabel serat optik
90011010	Untuk telekomunikasi dan keperluan elektrik lainnya
90012000	Lembaran dan pelat dari bahan polarisasi
90013000	Lensa kontak
90014000	Lensa kacamata dari kacamata
90015000	Lensa kacamata dari bahan lainnya
90019010	Lensa kacamata untuk kamera atau proyektor fotografi atau sinematografi
90021100	Lensa objektif untuk kamera, proyektor atau pembesar atau pengecil fotografi
90022020	Lensa untuk kamera sinematografi, kamera fotografi dan proyektor lainnya
90041000	Kacamata pelindung sinar matahari
90049010	Kacamata korektif
90049050	Kacamata pelindung protektif
90071000	Kamera
90079200	Kamera untuk proyektor
90111000	Mikroskop stereoskopik
90112000	Mikroskop lainnya, untuk fotomikrografi, sinefotomikrografi atau mikroproyeksi

2.Undang-undang

Undang-undang Perlindungan Konsumen

The Chilean Consumer Protection Act (Law No. 19,496). Ley 19,496 Normas Sobre Proteccion De Los Derechos De Los Consumidores (as amended up to Law No. 21081 of September 13, 2018).

Undang-undang ini memuat kerangka regulasi tentang perlindungan konsumen di Chili. Hak-hak semua konsumen adalah hak-hak yang ditetapkan dalam undang-undang, regulasi dan aturan lain yang memuat ketentuan yang berkaitan dengan perlindungan hak-hak konsumen.

Pengaturan pada undang ini antara lain: kewajiban pemasok, yaitu orang perseorangan atau badan hukum, publik atau swasta, yang melakukan kegiatan produksi, manufaktur, impor, konstruksi, distribusi atau komersialisasi barang.

Perlindungan utama terkait dengan mutu dan fungsi produk terdiri dari: (i) kewajiban untuk memberikan "basic commercial information"; (ii) kewajiban mengenai karakteristik produk; dan (iii) rezim jaminan hukum (legal warranty regime).

Lihat selengkapnya pada Chile Law - Law 19496.

Undang-undang Persaingan

LEY Num. 20.169 Regula La Competencia Desleal (Regulates Unfair Competition).

Tujuan dari undang-undang ini adalah untuk melindungi pesaing, konsumen dan, secara umum, setiap orang yang kepentingan sahnya dipengaruhi oleh tindakan persaingan tidak sehat.

Lihat selengkapnya pada LEY-20169 (economia.gob.cl)

Undang-undang Standardisasi

Menetapkan Standar Chili yang digunakan adalah standar yang disetujui oleh National Institute of Standardization.

Lihat selengkapnya pada Chile Law – Resolution.

3.Regulasi

RESOLUCIÓN 3457 - Panduan Pemilihan dan Pengendalian Perlindungan Mata dan Wajah

RESOLUCIÓN 3457 Exenta Aprueba Guía Para La Selección Y Control De Protección Ocular Y Facial, Elaborada Por El Departamento De Salud Ocupacional.

Instituto de Salud Pública de Chile (Institut Kesehatan Masyarakat Chili) melalui Departemen Kesehatan Kerja, telah menyiapkan panduan yang menetapkan kriteria teknis dan rekomendasi untuk pemilihan, penggunaan, pembersihan, pemeliharaan dan penyimpanan peralatan mata dan yang tepat pelindung wajah, yang akan diterapkan pada proses pemilihan dan pengendalian pelindung mata dan wajah, tidak termasuk masker las.

Lihat pada Law Chile - Resolution 3457 - Library of the National Congress (bcn.cl)

Persyaratan Label (Labeling Requirements).

Regulasi mengenai persyaratan label produk optik di Chili mencakup beberapa poin penting, yang bertujuan untuk melindungi konsumen dan memastikan informasi yang jelas. Berikut adalah beberapa persyaratan utama:

Informasi Umum:

Nama dan alamat produsen atau distributor.
Nama produk dan nomor seri atau batch jika ada.

Spesifikasi Produk:

Infomasi tentang jenis dan fungsi produk (misalnya, jenis lensa, tingkat preskripsi).

Keterangan mengenai bahan yang digunakan, terutama untuk produk yang bersentuhan dengan tubuh.
Instruksi Penggunaan:

Panduan yang jelas mengenai cara menggunakan dan merawat produk.
Peringatan dan rekomendasi untuk penggunaan yang aman

Tanggal Kadaluarsa:

Untuk produk seperti lensa kontak, label harus mencantumkan tanggal kadaluarsa.

Regulasi Kesehatan:

Informasi mengenai biokompatibilitas dan pengujian yang telah dilakukan untuk memastikan keamanan produk.

Bahasa:

Label harus menggunakan bahasa Spanyol, sesuai dengan peraturan yang berlaku di Chili.

Regulasi ini ditetapkan untuk memastikan konsumen memiliki akses ke informasi yang diperlukan untuk menggunakan produk dengan aman dan efektif. Pabrikan diharuskan mematuhi semua persyaratan label yang berlaku sebelum memasarkan produk mereka.

Regulai Pembentukan Perusahaan Optik

DECRETO 4 Aprueba Reglamento de Establecimientos de Optica (Ministerio De Salud)

Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 4 Tahun 1985 yang mengatur dan menyetujui peraturan untuk perusahaan optik. Perusahaan optik dianggap sebagai tempat, atau bagian yang dibatasi dengan semestinya, yang bagiannya, di mana kacamata atau lensa dengan kekuatan dioptri dijual, atau di mana mereka berada atau tempat lensa kontak disesuaikan dan dibagikan, baik yang memiliki kekuatan dioptri atau tidak. Hanya perusahaan optik yang boleh menjual kacamata atau lensa kekuatan dioptrik, pemberiannya harus dilakukan secara eksklusif dengan resep doktermedis, yang tidak dapat diubah.

Semua perusahaan optik yang terlibat dalam penjualan kacamata dengan resep dokter harus dengan resep dokter harus memiliki sekurang-kurangnya elemen-elemen sebagai berikut:

frontofokometer;
spherometer;
penggaris milimeter;
pengukur ketebalan; dan
penggaris atau elemen untuk menentukan jarak pupil, tinggi segmen pada lokasi lensa multifokal; dan lokasi lensa multifokal untuk penentuan bingkai dan pengukuran lainnya dan pengukuran lainnya yang merupakan bagian dari pekerjaan ahli kacamata.

Lihat selengkapnya pada Decreto 4, SALUD (1985)

4.Standar

Standar pengujian produk optik harus diuji sesuai dengan standar nasional yaitu NCh atau standar internasional, seperti ISO, yang mengatur spesifikasi teknis dan prosedur pengujian.

Jenis Pengujian Produk Optik diantaranya sebagai berikut:

Pengujian Optik: Menilai kualitas optik, seperti indeks bias, transmisi cahaya, dan distorsi.
Pengujian Kinerja: Menguji daya tahan dan ketahanan terhadap kondisi lingkungan.
Pengujian Biokompatibilitas: Untuk produk yang bersentuhan dengan tubuh, seperti lensa kontak, untuk memastikan tidak ada reaksi negatif.

Standar Nasional

NCh2918:2005 Elementos de protección ocular – Vocabulario (Elemen pelindung mata – Kosakata)
NCh2944:2005 Elementos de protección ocular - Métodos de ensayo ópticos (Elemen pelindung mata - Metode pengujian optik)
NCh2930:2005 Elementos de protección ocular - Filtros y elementos de protección ocular contra la radiación láser (Elemen pelindung mata - Filter dan elemen pelindung mata terhadap radiasi laser)
NCh2837:2005 Elementos de protección ocular – Especificaciones (Elemen pelindung mata – Spesifikasi)
NCh1582:2004 Elementos de protección ocular - Filtros ultravioleta - Requisitos de transmitancia y uso recomendado (Elemen pelindung mata - Filter ultraviolet - Persyaratan transmisi dan penggunaan yang disarankan)
NCh1583:2004 Elementos de protección ocular - Filtros infrarrojo - Requisitos de transmitancia y uso recomendado (Elemen pelindung mata - Filter inframerah - Persyaratan transmisi dan penggunaan yang disarankan)
NCh2838:2003 Elementos de protección ocular - Tablas sinópticas de requisitos para lentes y elementos de protección ocular (Elemen pelindung mata - Tabel sinoptik persyaratan untuk lensa dan elemen pelindung mata)
NCh1302:1977 Protección personal - Anteojos de seguridad - Métodos de ensayo (Perlindungan Pribadi - Kacamata Pengaman - Metode Keamanan)
https://miros.cl/wp-content/uploads/2020/01/NCh_1302_1977_Anteojos_Seguridad.pdf

Standar Internasional

ISO 11979-5:2020 Ophthalmic implants -- Intraocular lenses -- Part 5: Biocompatibility
ISO 14133-2:2016 Optics and photonics -- Specifications for binoculars, monoculars and spotting scopes-- Part 2: High performance instruments
ISO 14132-2:2015 Optics and photonics -- Vocabulary for telescopic systems-- Part 2: Terms for binoculars, monoculars and spotting scopes
ISO 19055:2015 Microscopes -- Minimum requirements for binocular tubes
ISO 14133-1:2006 Optics and optical instruments -- Specifications for binoculars, monoculars and spotting scopes-- General purpose instruments
ISO 14490-2:2005 Optics and optical instruments -- Test methods for telescopic systems-- Part 2: Test methods for binocular systems
ISO/IEC 11801:2020 Mengatur persyaratan kinerja untuk kabel serat optik dalam jaringan lokal. https://ecommerce.inn.cl/search?q=ISO%2FIEC+11801
ISO 12233:2024 Digital cameras — Resolution and spatial frequency responses
ISO/TS 17321-4:2022 Graphic technology and photography — Colour characterization of digital still cameras (DSCs) — Part 4: Programmable light emission system
ISO 23450:2021 Dentistry -- Intraoral camera