1. Pemahaman Kimia Organik
Bahan Kimia Organik dasar didefinisikan sebagai bahan kimia yang menggantikan senyawa alifatik dan aromatik dari berbagai gugus fungsi seperti halogen, ester, amina, nitro, belerang, dan senyawa karbonil dll. Bahan Kimia Organik ini digunakan sebagai bahan dasar untuk bahan kimia organik sintetis hilir seperti pewarna dan zat antara pewarna, cat, obat-obatan curah, pestisida dll.
Industri manufaktur kimia organik dasar, yang memproduksi berbagai jenis halo-alifatik, aromatik, aromatik tersubstitusi, plasticizer, dan deterjen, berkontribusi terhadap pencemaran lingkungan sampai batas tertentu.
Tiga sumber utama bahan baku untuk semua bahan Kimia Organik adalah sebagai berikut: minyak dan gas alami turunan tar batubara dan produk yang diperoleh dari molase, alkohol dan produk pertanian lainnya serta minyak/lemak yang dapat dimakan sulfur, fosfor dan blok bangunan dasar serupa lainnya.
2. Undang-Undang.
2.1 Manajemen Perdagangan Luar Negeri.
Law No. 05/2017/QH14 on Foreign Trade Management. Undang-undang ini mengatur langkah-langkah untuk tata kelola perdagangan luar negeri, pengembangan kegiatan perdagangan luar negeri dan penyelesaian sengketa tentang penerapan langkah-langkah tata kelola perdagangan luar negeri. Kegiatan perdagangan luar negeri mencakup ekspor dan impor, impor sementara untuk diekspor kembali, ekspor sementara untuk diimpor kembali, transfer lintas batas dan transit, dan kegiatan lain yang terkait dengan pembelian dan penjualan barang internasional sesuai dengan hukum serta perjanjian yang ditandatangani oleh Republik Sosialis Vietnam.
2.2 Undang-Undang Kima.
Law No. 06/2007/QH12 on Chemicals. Undang-undang ini mengatur kegiatan yang berhubungan dengan bahan kimia, keselamatan dalam kegiatan yang berhubungan dengan bahan kimia, hak dan kewajiban organisasi dan individu yang terlibat dalam kegiatan yang berhubungan dengan bahan kimia, dan pengelolaan negara dari kegiatan yang berhubungan dengan bahan kimia.
Impor bahan kimia harus memenuhi ketentuan dalam UU ini dan regulasi lain yang relevan. Ketentuan organisasi atau individu yang melakukan kegiatan impor bahan kimia yang diatur dalam UU ini antara lain:
- importir bahan kimia harus mencantumkan klasifikasi dan pelabelan sebelum menggunakan atau memasarkan bahan kimia ini digunakan atau dipasarkan
- importir bahan kimia wajib membuat lembar data keamanan bahan kimia (chemical safety data sheets)
- importir bahan kimia wajib mendeklarasikan bahan kimia (chemical declaration) ke Kementerian Perindustrian dan Perdagangan Viet Nam
- importir bahan kimia yang menunjukkan tanda-tanda sifat berbahaya dan melaporkan kepada Kementerian Perindustrian dan Perdagangan Viet Nam untuk pertimbangan dan pengumpulan alasan ilmiah tambahan atas sifat berbahaya baru ini
- importir bahan kimia dalam daftar bahan kimia terlarang wajib mengirimkan laporan impor atau penggunaan bahan kimia tersebut kepada kementerian terkait dan Kementerian Perindustrian dan Perdagangan Viet Nam
- importir bahan kimia memperbarui dan menyimpan informasi tentang bahan kimia berbahaya dalam kegiatan yang berhubungan dengan bahan kimia selama setidaknya tiga tahun sejak tanggal berakhirnya kegiatan yang melibatkan bahan kimia tersebut
2.3 Undang-Undang Mutu Produk.
Law No. 05/2007/QH12 on Product and Goods Quality. Undang-undang ini mengatur tentang hak dan kewajiban organisasi maupun perseorangan yang memproduksi atau memperdagangkan produk atau barang serta organisasi dan individu yang melakukan kegiatan yang berkaitan dengan mutu produk dan barang dan tata kelola mutu produk dan barang.
2.4 Undang-Undang Standar dan Regulasi Teknis.
Law No. 68/2006/QH11 on Standards and Technical Regulations. Undang-undang ini mengatur tentang perumusan, penerbitan dan penerapan standar, perumusan, pengundangan dan penerapan regulasi teknis, dan penilaian kesesuaian dengan standar dan regulasi teknis. System standar di Viet Nam terdiri dari standar nasional (TCVN) dan standar perusahaan (TCCS). Sedangkan, system regulasi teknis di Viet Nam terdiri dari regulasi teknis nasional (QCVN) dan regulasi teknis local (QCDP).
2.5 Undang-Undang Perlindungan Hak Konsumen.
Law No. 59/2010/QH12 on Protection of Consumer’s Right. Undang-undang ini mengatur tentang hak dan kewajiban konsumen, kewajiban organisasi atau perorangan yang memperdagangkan barang dan/atau jasa kepada konsumen, kewajiban organisasi sosial dalam melindungi kepentingan konsumen, penyelesaian sengketa antara konsumen dengan organisasi atau individu yang memperdagangkan barang dan/atau jasa.
3. Regulasi.
3.1 Imlementasi Undang-undang Kimia.
Decree No. 108/2008/ND-CP on the implementation of articles of the chemical law. Regulasi ini menjelaskan secara terperinci pelaksanaan beberapa pasal undang-undang tentang Bahan Kimia:
- Persyaratan untuk produksi dan perdagangan dan Daftar bahan kimia yang tunduk pada produksi dan perdagangan bersyarat; Daftar bahan kimia yang dilarang produksi dan perdagangannya; Daftar bahan kimia yang dilarang.
- Daftar bahan kimia yang harus dikembangkan rencana pencegahan dan penanggulangan insiden bahan kimia; jarak yang aman dari tempat produksi dan perdagangan bahan kimia berbahaya.
- Daftar bahan kimia yang harus diumumkan.
- Ambang batas kandungan kimia berbahaya harus mengembangkan lembar pengaman bahan kimia.
- Informasi kimia.
- Database kimia dan daftar kimia Nasional.
- Tanggung jawab kementerian, cabang dan Komite Rakyat di semua tingkatan dalam pengelolaan kegiatan kimia.
3.2 Pengaturan dan Pengendalian Prekursor di Industri.
Circular No. 42/2013/TT/BCT on the management and control of precursor chemicals in industrial area. Circular ini mengatur tentang produksi, penjualan, ekspor, impor, penggunaan, penyimpanan bahan kimia prekursor industri; peraturan perundang-undangan tentang pencatatan, pelaporan, pemeriksaan bahan kimia prekursor di industri.
Daftar Prekursor Industri Menurut 42/2013/TT-BCT.
Kelompok 1. Bahan kimia penting untuk memproduksi narkotika.
Name of substance | Scientific name | CAS code | HS code |
1 - phenyl - 2 - propanone | Phenylacetone | 103-79-7 | 2914.31.00 |
Acetic anhydride | Acetic oxide | 108-24-7 | 2915.24.00 |
Anthranilic acid | 2 - Aminobenzoic acid | 118-92-3 | 2922.43.00 |
Isosafrole | 1,3 - Benzodioxole - 5 - (1 - propenyl) | 120-58-1 | 2932.91.00 |
Lysergic acid | (8b) - 9,10 - didehydro - 6 - methylergolin - 8 - carboxylic acid | 82-58-6 | 2939.63.00 |
N - acetylanthranilic acid | 1 - Acetylamino - 2 - carboxybenzene | 89-52-1 | 2924.23.00 |
Piperonal | 1,3 - Benzodioxole, 5 - (carboxaldehyde) | 120-57-0 | 2932.93.00 |
Piperonyl methyl ketone | 3,4 - methylenedioxypheny - 2 - propanone | 4676-39-5 | 2932.92.00 |
Phenylacetic acid | Benzeneacetic acid | 103-82-2 | 2916.34.00 |
Safrole | 1,3 - Benzodioxole, 5 - (2 - propyenyl) | 94-59-7 | 2932.94.00 |
Kelompok 2. Bahan kimia yang digunakan untuk membuat reaksi atau pelarut pada proses produksi narkotika.
Name of substance | Scientific name | CAS code | HS code |
Acetic acid | Ethanoic acid | 64-19-7 | 2915.21.00 |
Acetone | 2 - Propanone | 67-64-1 | 2914.11.00 |
Acetyl chloride | Acetyl chloride | 75-36-5 | 2915.90.70 |
Ammonium formate | Formic acid ammonium salt | 540-69-2 | 2915.12.00 |
Benzaldehyde | Benzoic Aldehyde; Benzenecarbonal | 100-52-7 | 2912.21.00 |
Benzyl cyanide | 2-Phenylacetonenitrile | 140-29-4 | 2926.90.95 |
Diethylamine | N-Ethylethanamine | 109-89-7 | 2921.19.50 |
Ethyl ether (Diethyl ether) | 1 - 1 - Oxybisethane | 60-29-7 | 2909.11.00 |
Ethylene diacetate | 1,1-Ethanediol diacetate | 111-55-7 | 2915.39.00 |
Formamide | Methanamide; Carbamaldehyde | 75-12-7 | 2924.19.00 |
Formic Acid | Methamoic Acid | 64-18-6 | 2915.11.00 |
Methyl ethyl ketone | 2-Butanone | 78-93-3 | 2914.12.00 |
Methylamine | Monomethylamine; Aminomethane | 74-89-5 | 2921.11.00 |
Nitroethane | Nitroethane | 79-24-3 | 2904.20.00 |
Piperidine | Cyclopentimine | 110-89-4 | 2933.32.90 |
Tartaric acid | 2,3 - Dihydroxy butanedioic acid | 526-83-0 | 2918.12.00 |
Toluene | Methyl benzene | 108-88-3 | 2902.30.00 |
Pengaturan:
- Eksportir dan Importir Bahan Kimia Prekursor Industri wajib memenuhi Government’s Decree No. 58/2003/ND-CP mengenai Pengawasan Impor, Ekspor, dan Transit Narkotika, Prekursor, Obat Adiktif, dan Obat Psikotropika, serta Ketentuan dalam Circular ini.
- Kementerian Perindustrian dan Perdagangan Viet Nam menerbitkan ijin ekspor dan impor bahan kimia prekursor industri. Setiap entitas di zona pemrosesan ekspor harus mendapatkan izin dari Kementerian Perindustrian dan Perdagangan saat mengimpor bahan kimia prekursor dari perusahaan dalam negeri.
Informasi selengkapnya dapat dilihat disini.
3.4 Pelabelan Prekursor.
Ketentuan Pelabelan Prekursor Industri.
- Prekursor industri harus memiliki label sesuai dengan regulasi pelabelan yang berlaku (Decree No. 43/2017/ND-CP on Good Labels), selain itu, label harus tahan terhadap pengaruh kimia dan mekanis selama dalam penyimpanan.
- Penjual prekursor industri harus memeriksa keasalan dan lebel prekursor dan memuat informasi untuk pembeli, seperti tingkat bahaya, dan pencegahan penggunaan prekursor untuk memproduksi narkotik.
- Label harus memuat informasi yang lengkap, tentang keasalan, impotir, dan supplier.
Ketentuan Pelabelan Umum.
Decree No. 43/2017/ND-CP on Good Labels. Regulasi ini mengatur mengenai informasi label barang, cara penyajiannya, dan tata kelola negara atas pelabelan barang yang beredar di Vietnam dan barang impor. Ketentuan informasi wajib label untuk bahan kimia adalah sebagai berikut:
- Jumlah
- Tanggal pembuatan
- Tanggal kadaluarsa
- Komposisi atau jumlah komposisi
- Nomor identifikasi bahan kimia (jika ada)
- Piktogram risiko, surat, risiko (jika ada)
- Langkah-langkah pencegahan (jika ada)
- Instruksi penggunaan dan instruksi penyimpanan
Selain itu, untuk barang yang akan dikemas secara sederhana, barang dalam jumlah besar yang merupakan food additives, bahan kimia, tanpa wadah komersial untuk dijual langsung ke konsumen, penjual harus mengumumkan informasi berikut:
- Nama barang
- Tanggal kadaluarsa
- Peringatan keamanan (jika ada)
- Nama dan alamat entitas yang bertanggung jawab terhadap barang tersebut
- Instruksi penggunaan
3.2 Inspeksi Negara Bahan Pangan Impor.
Circular 52/2015/TT-BYT regulations state inspection of food safety for imported foods. Regulasi ini mengatur inspeksi pangan impor dengan melakukan perbandingan hasil inspeksi antara sertifikat hasil kesesuaian dengan regulasi, regulasi teknis nasional Viet Nam dan internasional terkait keamanan pangan, mutu dan labeling.
Produk impor yang digunakan pada produk pangan (kode HS kimia organik) berikut yang memerlukan inspeksi menurut regulasi ini.
- 29021900 - - Other Hydocarbon
- 29052200 - - Acyclic terpene alcohols
- 29053200 - - Propylene glycol (propane-1,2-diol)
- 29054300 - - Mannitol
- 29054400 - - D-glucitol (sorbitol)
- 29061100 - - Menthol
- 29062100 - - Benzyl alcohol
- 29072910 - - - Phenol-alcohols
- 29072990 - - - Other
- 29091900 - - Other
- 29093000 - Aromatic ethers and their halogenated, sulphonated, nitrated or nitrosated derivatives
- 29095000 - Ether-phenols, ether-alcohol-phenols and their halogenated, sulphonated, nitrated or nitrosated derivatives
- 29121910 - - - Butanal
- 29121990 - - - Other flavoring compounds
- 29122100 - - Benzaldehyde
- 29124100 - - Vanillin (4-hydroxy-3-methoxybenzaldehyde)
- 29124200 - - Ethylvanillin (3-ethoxy-4-hydroxybenzaldehyde)
- 29142300 - - Ionones and methylionones
- 29142910 - - - Camphor
- 29142990 - - - Other
- 29143900 - - Other
- 29151300 - - Esters of formic acid
- 29152100 - - Acetic acid
- 29152910 - - - Sodium acetate; cobalt acetates
- 29152990 - - - Other
- 29153100 - - Ethyl acetate
- 29153910 - - - Isobutyl acetate
- 29153920 - - - 2 - Ethoxyethyl acetate
- 29153990 - - - Other
- 29156000 - Butanoic acids, pentanoic acids, their salts and esters
- 29157030 - - Salts and esters of stearic acid
- 29159020 - - Lauric acid, myristic acid, their salts and esters
- 29159090 - - Other
- 29161500 - - Oleic, linoleic or linolenic acids, their salts and esters
- 29161900 - - Other
- 29163100 - - Benzoic acid, its salts and esters
- 29171290 - - - Other
- 29171900 - - Other
- 29181100 - - Lactic acid, its salts and esters
- 29181200 - - Tartaric acid
- 29181300 - - Salts and esters of tartaric acid
- 29181400 - - Citric acid
- 29181510 - - - Calcium citrate
- 29181590 - - - Other
- 29181600 - - Gluconic acid, its salts and esters
- 29181900 - - Other
- 29182910 - - - Alkyl sulphonic ester of phenol
- 29182990 - - - Other
- 29189900 - - Other
- 29209090 - - Other
- 29212900 - - Other
- 29215900 - - Other
- 29224210 - - - Glutamic acid
- 29224220 - - - Monosodium glutamate (MSG)
- 29224290 - - - Other salts
- 29224910 - - - Mefenamic acid and its salts
- 29224990 - - - Other
- 29232010 - - Lecithins, whether or not chemically defined
- 29242910 - - - Aspartame
- 29251100 - - Saccharin and its salts
- 29270010 - Azodicarbonamide
- 29309010 - - Dithiocarbonates
- 29309090 - - Other
- 29329300 - - Piperonal
- 29329990 - - - Other
- 29333300 - - Alfentanil (INN), anileridine (INN), bezitramide (INN), bromazepam (INN), difenoxin (INN), diphenoxylate (INN), dipipanone (INN), fentanyl (INN), ketobemidone (INN), methylphenidate (INN), pentazocine (INN), pethidine (INN), pethidine (INN) intermedi
- 29339990 - - - Other
- 29349990 - - - Other
- 29350000 Sulphonamides.
- 29362300 - - Vitamin B2 and its derivatives
- 29362700 - - Vitamin C and its derivatives
- 29362800 - - Vitamin E and its derivatives
- 29400000 Sugars, chemically pure, other than sucrose, lactose, maltose, glucose and fructose; sugar ethers, sugar acetals and sugar esters, and their salts, other than products of heading 29.37, 29.38 or 29.39.
4. Regulasi Teknis.
4.1 Regulasi Teknis: Keamanan Produksi, Penyimpanan, Transportasi dan Penggunaan Bahan Berbahya.
QCVN 05A:2020/BCT National Technical Regulations on Safety in Production, Preservation, Transportation and Use Hazardous. Regulasi tentang keamanan produksi, penyimpanan, transportasi dan penggunaan bahan berbahaya.
Ruang Lingkup Pengaturan.
- Menetapkan persyaratan umum keselamatan dalam produksi, usaha, penggunaan, penyimpanan dan pengangkutan bahan kimia berbahaya di sektor industri.
Regulasi in berlaku bagi:
- Organisasi dan individu yang terlibat dalam produksi, perdagangan, penggunaan, penyimpanan dan pengangkutan bahan kimia berbahaya di sektor industri.
Informasi selengkapnya dapat dilihat disini.
4.2 Regulasi Teknis Aditif Makanan (Food Additive).
Circular 46/2015/TT-BYT Regulations on food flavorings - Vanilla flavoring agents. Regulasi ini mengatur tentang aditif makanan (Vanillin dan Ethyl Vanillin). Regulasi ini diterapkan bersama dengan QCVN 19-1:2015/BYT National Technical Regulation on Food Flavoring.
Persyaratan teknis yang diatur pada regulasi ini terdiri dari:
- Regulasi Teknis untuk Vanillin
- Regulasi Teknis untuk Ethyl Vanillin
Informasi selengkapnya dapat dilihat disini.
5. Standar
- TCVN 13192:2020 Standard test method for analysis of ethylene glycols and propylene glycols
- TCVN 10225:2013 Ethylene for industrial use. Sampling in the liquid and the gaseous phase
- TCVN 10226:2013 Ethylene and propylene for industrial use. Determination of acetone, acetonitrile, propan-2-ol and methanol. Gas chromatographic method
- TCVN 10227:2013 Propylene and butadiene for industrial use. Sampling in the liquid phase
- TCVN 10222:2013 Toluene for industrial use. Specifications
- TCVN 6467:1998 Food additive. Ethyl vanillin
- TCVN 10635:2015 Food additive. Propylene oxide
- TCVN 12781:2019 Acetic acid food grade
- TCVN 3766:1983 Reagents- Acetic acid
- TCVN 10626:2015 Food additives. Benzoic acid
- TCVN 5516:2010 Food additive. Citric acid
- TCVN 11590:2016 Food additives – Aspartame
- TCVN 11591:2016 Food additives – Aspartame– acesulfame salt
- TCVN 11594:2016 Food additives – Saccharin
- TCVN 11595:2016 Food additives – Sodium saccharin
- TCVN 11596:2016 Food additives – Calcium saccharin
- TCVN 6463:2008 Food additive. Potassium saccharin
- TCVN 11592:2016 Food additives – Sodium cyclamate
- TCVN 2742:1986 Insecticides and nematicide carbofuran 3% granule
- TCVN 3711:1982 Pesticides. Diazinon 50% emulsifiable concentrate
- TCVN 11428:2016 Guidelines for vitamin and mineral food supplements
- TCVN 4803:1989 Vitamin E (alpha tocopheryl acetate) micro granular feeding stuffs
- TCVN 8686-8:2011 Veterinary drugs – Part 8: Ampicillin injectable suspension
5. Lembaga Berwenang.
The Ministry of Industry and Trade
The Ministry of Industry and Trade Viet Nam adalah Lembaga pemerintah yang bertanggung jawab pada pertumbuhan, promosi, tata kelola, regulasi, pengelolaan dan pertumbuhan industri dan perdagangan.
Directorate for Standards, Metrology and Quality
Lembaga pemerintah di bawah the Ministry of Science and Technology (MOST), yang bertanggung jawab untuk memberi saran kepada Pemerintah dan MOST tentang tata kelola negara di bidang standardisasi, metrologi dan mutu.
6. Informasi Lainnya.
- Viet Nam Trade Information Portal
- Portal Institut Standar dan Standar Mutu Viet Nam
- Minh Khue Law Company
Published on: November 25th, 2022