Ekspor Produk Minyak Atsiri ke Jepang

1. Pemahaman Umum.

Minyak atsiri adalah minyak alami 100% murni yang diekstraksi dengan distilasi atau metode lain dari berbagai sumber seperti zat aromatik yang diproduksi di bunga, kuncup, daun, kulit, kulit kayu, akar, atau biji tanaman, atau organ hewan tertentu yang mengeluarkan komponen aromatik.

Minyak atsiri digunakan dalam aromaterapi, obat alami untuk menyembuhkan stres psikologis dan kondisi fisik yang buruk dan juga digunakan sebagai perasa makanan untuk ditambahkan ke minuman, gula-gula dan makanan olahan lainnya, dan sebagai wewangian kosmetik untuk produk parfum atau perlengkapan mandi.

Di Jepang, minyak atsiri telah lama digunakan untuk tujuan wewangian seperti perasa makanan dan wewangian kosmetik, tetapi popularitas aromaterapi yang bersinar dalam beberapa tahun terakhir telah menghasilkan peningkatan penggunaan minyak esensial untuk aromaterapi.

Kode HS.

Kode HS	Definisi	Nama
3301.12.000 3301.13.000 3301.19	Of orange Of lemon Other (bergamot , other)	Citrus essential oils
3301.24.000 3301.25 3301.29.	Other peppermint (Mentha piperita) Of other mints Other	Non-citrus essential oils
3301.30.000	-	Resinoid
3301.90.000	-	Other

Catatan:

Resinoid mengacu pada zat cair, semi padat, atau padat yang diekstraksi dari resin tanaman atau sumber lain dengan menggunakan pelarut hidrokarbon.

2. Undang-Undang.

Undang-undang terkait dengan minyak atsiri antara lain:

Undang-Undang Devisa Asing dan Perdagangan Luar Negeri
Undang-Undang Urusan Farmasi
Undang-Undang Sanitasi Makanan

Undang-Undang Devisa Asing dan Perdagangan Luar Negeri.

Foreign Exchange and Foreign Trade Act, terkait dengan minyak atsiri didasarkan pasa CITES [Convention on International Trade in Endangered Species of Wild Fauna and Flora].

Berdasarkan ketentuan Konvensi Washington, undang-undang ini membatasi atau melarang impor spesies tanaman langka tertentu. Minyak atsiri musk yang diperoleh dari perut rusa musk tunduk pada peraturan CITES. Beberapa jenis rosewood, termasuk Rosewood Brasil, juga diatur CITES dan dilarang mengimpor dan mengekspor.

Lihat selengkapnya dapat dilihat pada Foreign Exchange and Foreign Trade Act

Undang-Undang Urusan Farmasi.

Berdasarkan ketentuan Pharmaceutical Affairs Act. Ketika minyak atsiri diimpor sebagai obat-obatan, obat-obatan semu, atau bahan bakunya, importir harus mendapatkan lisensi distributor utama untuk obat-obatan (atau obat-obatan semu) dari prefectural governor dengan yurisdiksi atas kantor bisnis dimana Supervisor Pemasaran Umum berada. Selain itu, importir harus mendapatkan persetujuan distribusi utama dari Minister of Health, Labour and Welfare untuk setiap item produk yang diimpor.

Perubahan pada undang-undang ini menghapus klasifikasi lisensi importir. Setiap distributor utama yang terlibat dalam pengemasan, pelabelan atau penyimpanan produk impor diharuskan untuk secara terpisah mendapatkan lisensi produsen untuk obat-obatan (atau obat kuasi).

Tabel berikut menunjukkan daftar minyak atsiri sebagai obat.

Nama	Dasar Tanaman	Bagian Tanaman	Kandungan	Penggunaan Medis
Clove oil	Syzygium aromaticum	Bud	Eugenoil	Bactericidal drug in the oral cavity, pain-killer for decayed teeth
Cinnamon oil	Cinnamomum cassia	Bark , leaf , small branch	Cinnamaldehyde	Fragrance materials for medicine
Fennel oil	Feoniculum vulgare, Illicium verum	Fruit	Anethole	Fragrance materials for medicine
Orange oil	Citrus	Fruit skin	Limonene	Fragrance materials for medicine
Pepermint oil	Menta arvenis var, piperascens	Whole portion	Menthol	Aromatic stomachic, drug for rinse liniments
Eucalyptus oil	Eucalyptus globulus	Leaf	Cineole	Anti-inflammatory agent
Turpentine oil	Pinus	Wood, pine resin	Alpha-pinene	Skin stimulating agent for external use

Lihat selengkapnya pada The Pharmaceutical Affairs Law

Undang-Undang Sanitasi Makanan

Food Sanitation Act. Perlu dicatat bahwa minyak atsiri yang digunakan sebagai perasa makanan hanya dapat diizinkan untuk digunakan ketika mereka termasuk dalam daftar perasa alami dalam Inventory of Natural Additives sesuai dengan ketentuan Undang-Undang Sanitasi Makanan.

Mengimpor minyak atsiri memerlukan penyerahan formulir seperti Formulir Pemberitahuan Impor dan deskripsi bahan baku, bahan, atau proses pembuatan, dll.
Analisis kandungan dapat dilakukan pada minyak atsiri untuk tujuan inspeksi keberadaan zat yang dilarang berdasarkan Undang-Undang Sanitasi Makanan.

Lihat selengkapnya pada Food Sanitation Act - English - Japanese Law Translation

3. Regulasi.

Regulasi dan Prosedur Impor.

Mengimpor minyak atsiri dapat tunduk pada peraturan di bawah Foreign Exchange and Foreign Trade Act, berdasarkan CITES [Konvensi Perdagangan Internasional Spesies Fauna dan Flora Liar yang Terancam Punah].

Prosedur yang berbeda mungkin juga diperlukan sesuai dengan penggunaan minyak atsiri. Misalnya, minyak atsiri yang diimpor untuk digunakan sebagai bahan baku obat atau obat kuasi diatur dalam Pharmaceutical Affairs Act.

Minyak atsiri ang dimaksudkan untuk aplikasi langsung pada kulit (termasuk minyak pijat di mana minyak atsiri diencerkan dengan minyak pembawa) termasuk dalam kategori kosmetik dan juga tunduk pada peraturan di bawah Pharmaceutical Affairs Act.

Minyak atsiri yang diimpor untuk digunakan sebagai perasa yang ditambahkan ke minuman atau gula-gula, diatur dalam Food Sanitation Act. Di sisi lain, minyak atsiri yang akan digunakan dalam aromaterapi, untuk mandi aromatik, atau sebagai wewangian mandi dapat diimpor di bawah kategori barang dagangan umum, yang tidak ada peraturan khusus yang berlaku.

Prosedur impor minyak atsiri.

Regulasi dan Persyaratan Prosedural pada Saat Penjualan

Beberapa regulasi dan persyaratan yang harus diperhatikan importer pada saat penjualan minyak atsiri.

Penjualan minyak atsiri untuk dijual sebagai kosmetik atau obat kuasi tunduk pada ketentuan Undang-Undang Urusan Farmasi.
Penjualan produk herbal yang mengandung spesies tanaman liar tertentu (bunga spesies anggrek, misalnya) dapat tunduk pada ketentuan Undang-Undang (Act on Conservation of Endangered Speci es of Wild Fauna and Flora). Selain itu, produk ini tunduk pada Undang-Undang (Act Against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations).
Produk yang melanggar hak kekayaan intelektual diatur oleh berbagai undang-undang kekayaan intelektual (Trademark Act, Patent Act, Unfair Competition Prevention Act, etc.)

Calon importir harus menyadari pertimbangan ini, karena pemegang hak dapat melakukan tindakan hukum.

Pelabelan.

Pelabelan berdasarkan Undang-Undang Urusan Farmasi.

Labeling under Legal Regulations Pharmaceutical Affairs Act. Saat menjual minyak atsiri sebagai kosmetik atau obat semu, Undang-Undang Urusan Farmasi mengharuskan wadah, kemasan, atau sisipan kemasan langsung diberi label dengan barang-barang yang ditentukan untuk memastikan penggunaan dan penanganan yang sesuai, memastikan kualitas, dan memperjelas tanggung jawab.

Semua harus dinyatakan dalam bahasa Jepang dan harus terdaftar dengan jelas dan eksplisit. Dari sudut pandang konsekuensi kesehatan dan sanitasi potensial, hal-hal berikut dilarang:

Pelabelan dengan bahan palsu atau berpotensi membingungkan,
Klaim efek-kemanjuran yang tidak disetujui dalam pelabelan, dan
Pelabelan yang menunjukkan dosis dan administrasi, dan tanggal kedaluwarsa yang menimbulkan potensi bahaya kesehatan.

Untuk kosmetik, pada prinsipnya, semua nama bahan harus dicantumkan dalam label. Nama harus muncul dalam bahasa Jepang yang mudah dimengerti dan biasanya harus dicantumkan dalam urutan berdasarkan kuantitas.

Nomor manufaktur atau kode isi:

Daftar bahan (untuk kosmetik, pada prinsipnya, semua nama bahan harus dicantumkan).
Tanggal kedaluwarsa.
Hal-hal lain yang ditentukan dalam MHLW Ministerial Ordinance

Act on the Promotion of Effective Utilization of Resources Under the Act, Berdasarkan undang-undang ini, wadah dan kemasan khusus tunduk pada ketentuan pelabelan pengidentifikasi, untuk mempromosikan pengumpulan yang disortir.

Ketika kertas atau plastik digunakan sebagai bahan kemasan untuk membungkus item produk individu, atau untuk label, kemasan eksternal atau di tempat lain, tanda pengenal bahan harus ditampilkan setidaknya di satu tempat di sisi wadah dengan informasi di mana bahan tersebut digunakan.

Contoh tampilan kemasan individu dan kemasan eksternal.

Pelabelan Sukarela Tingkat Industri.

Terdapat bebera[a pelabelan sukarela di tingkay industri:

Pelabelan kualifikasi oleh Aroma Environment Association of Japan
Pelabelan Standar Sukarela Air Fresheners & Deodorizers Conference.
Pelabelan berdasarkan pedoman pelabelan Japan Flavor and Fragrance Materials Association

(1) Pelabelan kualifikasi oleh Aroma Environment Association of Japan

Untuk memberikan informasi yang membantu konsumen memilih minyak atsiri yang cocok untuk digunakan dalam aromaterapi, Aroma Environment Association of Japan (AEAJ) telah melembagakan program kualifikasi pelabelan untuk minyak esensial, yang menetapkan informasi dasar dan tindakan pencegahan untuk penggunaan yang akan diberi label dan standar untuk pelabelan.

Merek minyak atsiri yang diberi label sesuai dengan standar pelabelan diizinkan untuk dijual sebagai "minyak atsiri yang sesuai standar pelabelan" (bukan standar kualifikasi kualitas).

Contoh:

(2) Pelabelan Standar Sukarela Air Fresheners & Deodorizers Conference.

Air Fresheners & Deodorizers Conference telah menetapkan standarnya sendiri mengenai kemanjuran dan keamanan produk dan kualitas produk lainnya.
Pada label dicantumkan nama produk, aplikasi, komposisi, dan konten pada kotak, dan untuk informasi tentang periode penggunaan, metode penggunaan, tindakan pencegahan, nomor manufaktur, nama produsen atau importir (alamat dan nomor telepon), dll.

Produk yang memenuhi standar Konferensi dapat dijual dengan tanda kepatuhan. Contoh label kepatuhan pad Air Fresheners & Deodorizers Conference.

(3) Pelabelan berdasarkan pedoman pelabelan Japan Flavor and Fragrance Materials Association.

Japan Flavor and Fragrance Materials Association memiliki pedoman pelabelan untuk aditif dan perasa makanan, dan mengharuskan minyak esensial sebagai aditif makanan dan perasa harus menyertakan informasi berikut dalam labelnya: