1. Undang-Undang.
Undang-undang No. 283, Desember 1950 Inspeksi dan Kontrol Industri dan Sanitasi atas Produk Hewan.
Law No 283, of December 28th, 1950. Undang-undang ini merupakan UU pertama yang mengatur inspeksi sanitari dan industri produk asal hewan, dan merupakan landmark untuk pengawasan sanitari dan kewajiban pemeriksaan terlebih dahulu terhadap semua produk asal hewan.
Undang-undang No.7 7.889 Tindakan sanitasi yang harus dilakukan pada produk hewani.
Law No. 7.889 establishing sanitary measures to be carried out on animal products. Menetapkan tindakan sanitasi untuk diterapkan pada produk hewani. Ini terdiri dari 6 pasal tentang kontrol yang harus dilakukan, persyaratan yang harus dipenuhi oleh produk hewani dan sanksi yang harus dibayar untuk penggunaan ilegal produk tersebut. Itu harus berada di bawah kompetensi Departemen Federal dan Kota.
Undang-undang No. 8.078, 1990 Perlindungan Konsumen.
Undang-Undang No. 8.078 Tahun 1990. Undang-undang ini menetapkan norma-norma untuk perlindungan dan pembelaan konsumen, ketertiban umum dan kepentingan sosial.
Undang-undang Sistem Pengawasan Kesehatan Nasional.
Undang-Undang No. 9.782 Tahun 1999. Sistem Pengawasan Kesehatan Nasional ini bertujuan untuk mempromosikan perlindungan kesehatan penduduk, melalui pengawasan sanitasi terhadap produksi dan pemasaran produk dan jasa yang tunduk pada pengawasan kesehatan, termasuk lingkungan, proses, input dan teknologi terkait, serta pengawasan terhadap pelabuhan, bandara dan perbatasan.
2. Regulasi.
2.1 Ketentuan Inspeksi Sanitari dan Industri Produk Hewan.
Decree No. 9,013, 29 March 2017. Keputusan tentang inspeksi industri dan sanitari produk, hewan, yang mengatur tentang pengawasan dan pemeriksaan industri dan sanitasi produk hewan. Ikan dan produk perikanan termasuk dalam ruang lingkup regulasi ini.
Otoritas kompeten.
Pengawasan dilakukan oleh the Ministry of Agriculture, Livestock and Food Supply (MAPA). Ketentuan tersebut juga harus memenuhi jurisdiksi dan standar kompeten yang ditetapkan oleh the Brazilian National System for Sanitary Surveillance (Sistema Nacional de Vigilância Sanitária/SNVS).
Insepeksi dan pengawasan terhadap perusahaan-perusahaan penghasil produk hewan, termasuk ikan, yang bergerak di bidang perdagangan dalam negeri atau internasional, yang diatur dalam Keputusan ini, merupakan yurisdiksi yang berwenang dari the Department of Inspection of Animal Products (DIPOA) dan the Federal Inspection Service (SIF), yang merupakan bagian dari MAPA.
- Inspeksi dan pengawasan dapat dilakukan oleh Layanan Inspeksi di negara bagian, Distrik Federal dan Kotamadya, dengan ketentuan kesetaraan layanan-layanan ini diakui oleh MAPA, sebagaimana diatur dalam undang-undang khusus SUASA — Brazil’s Unified Animal and Plant Health System (Sistema Unificado de Atenção à Sanidade Agropecuária) sesuai dengan ketentuan UU no. 8.171, dan UU No. 9.712,.
- Inspeksi dan pengendalian industri dan sanitasi yang dilakukan di perusahaan produk hewan yang terlibat dalam perdagangan antar negara bagian dan internasional akan diatur oleh Keputusan ini apabila Negara Bagian, Distrik Federal dan kotamadya tidak memiliki undang-undang mereka sendiri. Hanya perusahaan produk hewani yang beroperasi di bawah pengawasan SIF yang boleh terlibat dalam perdagangan internasional.
- Berdasarkan Decree No. 9,013/2017, pengendalian inspeksi dan penegakan hukum mencakup pemeriksaan ante-mortem dan post-mortem hewan, penerimaan, penanganan, perawatan, manufaktur industri, pembagian, pengalengan, penempatan, pengepakan, pelabelan, penyimpanan, pengiriman dan pergerakan bahan mentah dan produk hewani apa pun.
Impor Bahan Baku dan Produk Asal Hewan.
Menurut Pasal 486 dari Decree No. 9,013/2017, Impor bahan baku dan produk asal hewan, termasuk ikan, hanya diperbolehkan apabila:
- Produk berasal dari negara yang sistem pemeriksaan kesehatannya telah dinilai atau diakui setara oleh the Department of Inspection of Animal Products atau Departemen Pemeriksaan Produk Hewan (DIPOA);
- Berasal dari perusahaan yang memenuhi syarat untuk mengekspor ke Brasil;
- Telah didaftarkan terlebih dahulu oleh DIPOA;
- Diberi label sesuai dengan peraturan perundang-undangan tertentu; dan
- Disertai dengan surat keterangan sehat yang dikeluarkan oleh pejabat yang berwenang di negara asal, berdasarkan perjanjian bilateral.
Oleh karena itu, diperlukan pengakuan kesetaraan sistem inspeksi sanitasi antara Brasil dan negara pengekspor untuk mengekspor produk hewan, termasuk ikan ke Brasil. Jika diperlukan, perwakilan MAPA akan melakukan pemeriksaan terhadap fasilitas perusahaan pengekspor.
2.2 Pengakuan Sistem Inspeksi Kesehatan di Negara Pengekspor.
Pengakuan sistem inspeksi kesehatan dan uji kelayakan perusahaan asing, izin impor, inspeksi ulang, checking dan transit produk hewan impor diatur dalam regulasi:
Prosedur dalam melakukan penilaian kesetaraan sistem inspeksi asing untuk mendapatkan akses ke pasar impor produk hewani di Brasil mencakup penilaian risiko yang melekat pada kesehatan hewan dan kesehatan masyarakat, yang bervariasi sesuai dengan sifat produk tersebut yang akan diekspor dan negara asal. Hanya negara atau wilayah di negara-negara yang tidak memiliki penyakit yang dianggap membahayakan keselamatan kesehatan hewan di Brasil yang dapat memulai proses penilaian dan pengakuan kesetaraan sistem pemeriksaan kesehatan.
Penilaian dan Pengakuan Kesetaraan Sistem Inspeksi Asing.
Proses penilaian dan pengakuan kesetaraan meliputi tahapan evaluasi dokumen, penilaian on-site, dan negosiasi sertifikat kesehatan. Untuk tujuan didactic, proses penilaian kesetaraan dapat dibagi menjadi beberapa langkah utama berikut:
- Balasan resmi [1] dari otoritas kompeten negara asing mengenai keinginan untuk mengekspor produk hewan ke Brazil, dengan menyebutkan kawasan hewan dan produk atau kategori produk [2] yang akan diekspor;
- Otoritas kompeten dari negara asing menyampaikan jawabannya terhadap kuesioner teknis tertentu [3] ;
- The Department of Animal Health (DSA) mengevaluasi permintaan tersebut untuk memeriksa hambatan atau batasan teknis dari perspektif kesehatan hewan dan definisi persyaratan kesehatan yang berlaku;
- Pemeriksaan berbasis dokumen oleh DIPOA mengenai penyelenggaraan sistem pemeriksaan kesehatan negara dari sudut pandang kesehatan masyarakat; pemeriksaan ini bila diperlukan dapat dilakukan oleh laboratorium, residu dan bahan pencemar serta sektor perbekalan ternak;
- Organisasi dan realisasi misi resmi veteriner ke luar negeri dan penyesuaian lebih lanjut untuk membalas laporan; Dan
- Jika prosedur sebelumnya menyimpulkan bahwa tidak ada hambatan teknis dan/atau kesehatan, templat sertifikat khusus ekspor harus dinegosiasikan, dan negara tersebut akan diberitahu tentang pembukaan pasar dan prosedur uji kelayakan perusahaan tersebut.
Audit oleh Veteriner Resmi dan Proses Negosiasi.
Setelah pemeriksaan berbasis dokumen selesai, Divisi Audit Internasional atau the Division for International Audits (DIAI/CGCOA) akan mengirimkan misi veteriner resmi untuk melakukan penilaian di tempat terhadap sistem inspeksi asing. Selain misi penilaian dan pengakuan kesetaraan, DIPOA akan melakukan audit terhadap negara-negara dengan kesetaraan yang diakui dan perusahaan yang memenuhi syarat secara teratur untuk memastikan kondisi yang disetujui telah dipertahankan.
Metode Listing Perusahaan Asing
Seperti tercantum dalam Article 10 Normative Instruction No. 35, dated September 25, 2018, uji kelayakan dapat diberikan jika:
- Misi veteriner (kelayakan perusahaan): terdiri dari kunjungan individu wajib ke perusahaan melalui misi resmi veteriner Brazil;
- Indikasi dari otoritas kesehatan asing (pre-listing): ketika otoritas kesehatan dapat mereferensikan perusahaan yang minat untuk diratifikasi selanjutnya oleh DIPOA dan perusahaan tersebut dapat dikecualikan dari kunjungan terlebih dahulu.
Metode Pencatatan Gudang/Penyimpanan.
Tempat penyimpanan/gudang harus mempunyai nomor kontrol/registrasi dan harus ditunjukkan oleh Dinas Resmi negara pengekspor agar dapat disahkan oleh MAPA di Brazil (Indikasi oleh Otoritas Kesehatan Asing).
Daftar negara pengekspor dengan produk yang akan diekspor dapat dilihat disini.
Perluasan Ruang Lingkup Kesetaraan.
Sesuai dengan Article 10 Normative Instruction No. 35, negara yang sistem pemeriksaan kesehatannya telah diakui setara dengan sistem Brazil untuk suatu kawasan tertentu atau jenis hewan tertentu dapat meminta perpanjangan pengakuan terhadap kawasan atau jenis hewan lain. Untuk mencapai hal tersebut, informasi dalam kuesioner teknis spesifik harus dilengkapi dengan informasi mengenai rantai produksi yang akan dimasukkan.
2.3 Persyaratan Sertifikat Kesehatan
Sertifikat kesehatan untuk ekspor ke Brazil yaitu persyaratan kesehatan hewan ditentukan oleh Departemen Kesehatan Hewan (DSA/SDA). Templat sertifikat harus disepakati secara bilateral sebelum ekspor ke Brasil dimulai.
Persyaratan kesehatan untuk impor ikan dan produk perikanan dari perikanan liar.
Ikan dan produk perikanan dari perikanan liar dengan tujuan Brazil harus disertai dengan sertifikat kesehatan, yang diterbitkan dalam bahasa resmi negara pengekspor dan dalam bahasa Portugis, yang ditandatangani oleh dokter hewan dari Dinas Kedokteran Hewan Resmi, yang menyatakan persyaratan minimum berikut, selain yang ditentukan oleh the Department of Animal Health:
- Ikan ditangkap dan ditangani di atas kapal, sesuai dengan standar higienis yang ditetapkan oleh Otoritas Kompeten dari negara pengirim.
- Ikan didaratkan, ditangani, dikemas, disiapkan, diproses, disimpan dan diangkut dalam fasilitas sanitasi-higienis yang dikontrol secara resmi oleh Pejabat yang Berwenang dari negara pengirim, dengan memperhatikan kriteria organoleptik, parasitologi, kimia, mikrobiologi atau virologi. negara pengekspor dan ketentuannya, sekurang-kurangnya setara dengan Standar dan Kode Etik Codex Alimentarius.
- Ikan dan produk-produknya diperoleh dalam kondisi higienis, di perusahaan, pabrik dan kapal pembekuan, yang terakreditasi resmi untuk mengekspor ke Brasil, yang telah menerapkan Good Manufacturing Practice (GMP), Sanitation Standard Operating Procedures (SSOP) dan Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP), dalam verifikasi sistematis.
- Kiriman tersebut telah memenuhi seluruh persyaratan mutu dan keamanan yang ditetapkan oleh Pejabat yang Berkompeten di negara pengirim terkait dengan ikan dan produk perikanan, dalam kaitannya dengan ikan yang sehat dan sehat, yang telah menjalani Program Resmi Pengendalian Residu. dan Kontaminan untuk Ikan, dan layak untuk dikonsumsi manusia, ditujukan untuk diekspor dengan memperhatikan waktu pengangkutan yang normal.
- Moluska bivalvia dan gastropoda dipanen di area yang berada di bawah pengawasan petugas sanitasi untuk biotoksin kelautan, sesuai dengan standar yang diakui secara internasional. *
- Ikan beku dan produknya tidak dicairkan selama penyimpanan, dan suhu di ketebalan otot tidak lebih tinggi dari -18°C.
- Ikan segar dan produk-produknya harus disimpan pada suhu sedekat mungkin dengan 0°C (es yang mencair). *
- Ikan beku dan produknya belum ditambahkan fosfat atau sejenisnya sebelum dibekukan. *
- Jika ikan beku telah diglasir, pernyataan isi bersih pada label ikan beku tidak berlaku bagi ikan tersebut timbang glasir dan kemasannya. *
- Bahan pengemas digunakan untuk pertama kali dan memenuhi persyaratan sanitasi-higienis yang ditetapkan oleh Otoritas Kompeten dari negara pengirim. *
- Sarana pengangkut dirawat, disiapkan dan memenuhi persyaratan sanitasi-higienis sesuai dengan aturan yang disetujui oleh otoritas kompeten negara pengirim.
Lihat selengkapnya disini.
Persyaratan kesehatan untuk impor ikan dan produk perikanan dari Perikanan Budi Daya.
Untuk persyaratan kesehatan untuk impor ikan dan produk perikanan dari perikanan budidaya sama dengan ketentuan untuk perikanan liar kecuali poin (a).
Lihat selengkapnya disini.
2.4 Pelabelan dan Registrasi Produk.
Pelabelan.
Semua produk yang dipasarkan harus diidentifikasi dengan label yang terdaftar pada DIPOA, baik untuk konsumsi langsung maupun untuk tujuan lain. Perusahaan manufaktur yang terdaftar di DIPOA, atau diberi izin untuk mengimpor, harus mematuhi undang-undang nasional yang berlaku saat ini mengenai pelabelan dan industrialisasi daging dan produk daging, serta kepatuhan yang setia terhadap apa yang telah disetujui dan didaftarkan.
Semua produk yang berasal dari hewan, baik domestik maupun impor, di Brazil harus memiliki label produk yang teregistrasi yang disebut “the Agricultural Management Platform” (PGA – SIGSIF), yang merupakan sistem DIPOA/SDA/MAPA baru yang digunakan untuk melaksanakan prosedur yang diperlukan untuk mendaftarkan produk asal hewan dari perusahaan yang terdaftar di Service of Federal Inspection (SIF), dan Badan Usaha Asing (EE) yang berwenang mengekspor produk asal hewan ke Brazil.
Registrasi Produk.
Regulasi terkait dengan registrasi produk:
- Ordinance SDA No. 558, of March 30, 2022, which proves the procedures for registration, alteration, audit and cancellation of registration of edible products of animal origin, manufactured by establishments registered with the Department of Inspection of Products of Animal Origin, of the Secretariat of Agricultural Defense, and by foreign establishments authorized to export to Brazil.
- Annex to Ordinance SDA No. 558, of March 30, 2022 - PRODUCTS OF ANIMAL ORIGIN EXEMPT FROM REGISTRATION
- Circular Letter No. 1/2017/DIPOA-SDA/SDA/MAPA: Subject: Registration of products of animal origin. Changing procedures, communicates
- Annex I PGA/SIGSIF Access Manual
- Annex II Product Registration Manual at PGA/SIGSIF ;
- Annex III Instructions for accessing the PGA/SIGSIF ;
- Annex IV Product Registration Instructions at PGA/SIGSIF ;
- Annex V - Regulated Products table
2.5 Daftar Produk Impor dan Pendaftaran Importir.
Daftar Produk.
MAPA Normative Instruction No. 51, dated November 4, 2011 mencantumkan daftar produk yang memerlukan persetujuan terlebih dahulu dari DIPOA untuk mengimpor produk hewan, seperti ikan paus, lumba-lumba, dugong, ikan hias, ikan segar atau dingin, dan-lain-lain.
Lihat selengkapnya disini.
Pendaftaran Importir.
Untuk keperluan pengawasan sanitasi dan identitas serta mutu, importer harus mengajukan izin impor dalam the integrated Foreign Trade System – SISCOMEX. Dalam hal ini, importir harus mendapatkan izin impor atau Import License dan menyampaikan deklarasi unuk didaftarkan pada SISCOMEX , yaitu dokumen yang diterbitkan secara elektronik melalui SISCOMEX dan disetujui oleh MAPA.
3. Regulasi Teknis.
Regulasi Teknis Standar Mikrobiologi Pangan.
RDC/ANVISA Resolution nº 12 of January 02, 2001, menetapkan Standar Mikrobiologi Sanitasi Pangan didalam Lampiran I dan menetapkan kriteria Kesimpulan dan Interpretasi Hasil Analisis Mikrobiologi Pangan didalam Lampiran II, yang Ditujukan untuk Konsumsi Manusia. Ketentuan ini berlaku untuk:
- Ikan, telur ikan, crustacea dan moluska cephalopoda;
- moluska kerang;
- moluska kerang, daging kepiting dan hewan yang serupa;
- ikan asap, kerang, produk ikan (surimi dan sejenisnya);
- produk ikan dingin;
- telur ikan; dan
- ikan yang sebelumnya dimasak, dilapisi tepung roti atau tidak.
Lihat selengkapnya disini.
Regulasi Teknis Bahan Tambah Pangan (additives)
Resolução Nº 04, De 24 De Novembro De 1988, mengatur bahan tambah pangan yaitu asam sitrat (H.II) untuk ikan kaleng sebesar “qsp” (jumlah yang cukup untuk mendapatkan efek yang diinginkan).
Lihat selengkapnya disini.
4. Standar.
- ABNT NBR ISO 19343:2021 Microbiology of the food chain - Detection and quantification of histamine in fish and fishery products - HPLC method
- ABNT NBR ISO 19343:2021 Microbiology of the food chain - Detection and quantification of histamine in fish and fishery products - HPLC method
- ABNT NBR 16375:2015 Aquaculture — Creation of round fish — Basic requirements
- ABNT NBR 12716:1993 Water - Acute toxicity test with fish - Part III - Flow through method - Method of test
- ABNT NBR 16376:2015 Aquaculture — Cultivation of bivalve molluscs — Basic requirements
- ABNT NBR 16374:2015 Aquaculture — Creation of tilapia — Basic requirements
- DIN EN 17266:2020 Foodstuffs - Determination elements and their chemical species - Determination of organomercury in seafood by elemental mercury analysis; German version EN 17266:2019
- DIN EN 17099:2020 Information technology - Fishery and aquaculture products - Requirements for labelling of distribution units and pallets in the trade of fishery and aquaculture products; German version EN 17099:2020
- BS ISO 22948:2020 Carbon footprint for seafood. Product category rules (CFP–PCR) for finfish
- BS EN 17266:2019 Foodstuffs. Determination elements and their chemical species. Determination of organomercury in seafood by elemental mercury analysis
- BS EN 14332:2004 Foodstuffs. Determination of trace elements. Determination of arsenic in seafood by graphite furnace atomic absorption spectrometry (GFAAS) after microwave digestion
- PAS 1550:2017 Exercising due diligence in establishing the legal origin of seafood products and marine ingredients. Importing and processing. Code of practice
- BS EN 14332:2004 Foodstuffs. Determination of trace elements. Determination of arsenic in seafood by graphite furnace atomic absorption spectrometry (GFAAS) after microwave digestion
- ABNT NBR ISO 6579-1:2021 Microbiology of the food chain - Horizontal method for the detection, enumeration and serotyping of Salmonella Part 1: Detection of Salmonella spp
- DD CEN/TS 16233-1:2011 Foodstuffs. HPLC method for the determination of xanthophylls in fish flesh
- ABNT ISO/TR 6579-1:2021 Microbiology of the food chain - Horizontal method for the detection, enumeration and serotyping of Salmonella Part 1: Detection of Salmonella spp
- ABNT ISO/TR 6579-3:2021 Microbiology of the food chain - Horizontal method for the detection, enumeration and serotyping of Salmonella, Part 3: Guidelines for serotyping of Salmonella spp
- ISO 6887-3:2017 Microbiology of the food chain — Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination — Part 3: Specific rules for the preparation of fish and fishery products
- BP V45-400:2012 Specialized aquaculture - Code of good practices for ornamental aquatic animals farming (fresh water and sea water).
Informasi standar lainnya dapat dilihat disini.
5. Lembaga Berwenang.
6. Informasi Lainnya
- Importing animal products
- Market Access Brief for Fish Products
- Mapping of applicable technical regulations, conformity assessment procedures and supporting standards in support of EU-Brazil business development
- National Aquaculture Legislation Overview
- Food and Agricultural Import Regulations and Standards Export Certificate Report