Ekspor Produk Produk Optik ke Brasil

1. Pemahaman Produk.

Produk optik dimaksud dalam informasi ini adalah kelompok produk serat optik dan lensa.

Kabel Serat Optik.

Kode HS: 90.01 Optical fibres and optical fibre bundles; optical fibre cables other than those of heading 85.44; sheets and plates of polarising material; lenses (including contact lenses), prisms, mirrors and other optical elements, of any material, unmounted, other than such elements of glass not optically worked.

Ketentuan tentang kabel serat optik

Pemerintah Brasil menetapkan kewajiban backhaul serat optik di 100 persen kota, desa, daerah perkotaan dan pedesaan terpencil. aglomerat pada akhir tahun 2024, dan memasang akses individu ke FSTS di lokasi dengan lebih dari 300 penduduk, melalui Dekrit No. 10.610/2021.
Pemerintah Brasil menerapkan tata cara pemeriksaan hal-hak terkait komitmen penerapan FTTH - Fiber to the Home, dalam lingkup jangka waktu penyesuaian perilaku, melalui Ordinance No. 1713/2-017

Lensa (Kacamata).

Kode HS: 90.02 Lenses, prisms, mirrors and other optical elements, of any material, mounted, being parts of or fittings for instruments or apparatus, other than such elements of glass not optically worked.

Beberapa negara bagian di Brasil menetapkan aturan tentang penjualan kacamata:

Santa Catarina menetapkan pembatasan penjualan kacamata tanpa bukti asal dan faktur, melalui undang-undang negara bagian yamg disetujui Gubernur. Menurut undang-undang ini, penjualan kacamata dan penyediaan layanan optik hanya dapat dilakukan di toko yang memiliki izin yang sah dari badan pengawasan kesehatan negara.
Sao Paolo mengatur penjualan lensa kontak, kacamata resep, dan kacamata hitam, melalui undang-undang negara bagian yamg disetujui Gubernur. Menurut undang-undang ini, produk-produk ini hanya dapat dijual di toko-toko yang khusus menyediakan layanan ini dan memiliki izin yang sah dari badan pengawasan kesehatan negara. Kacamata hitam yang sudah memenuhi persyaratan ABNT dapat diperdagangkan di toko mana pun.
Ibu Kota negara bagian Campo Grande, Curitiba, Manaus, Porto Alegre dan Rio de Janeiro, mengatur penjualan produk kacamata melalui undang-undang dengan cara yang sama seperti negara bagian Santa Catarina dan São Paulo.

2. Undang-Undang.

Undang-undang Perlindungan Konsumen.

Undang-Undang No. 8.078 Tahun 1990. Undang-undang ini mengatur kebijakan hubungan konsumen nasional, hak-hak dasar konsumen, perlindungan kesehatan dan keselamatan, tanggung jawab atas produk dan layanan, tanggung jawab atas kekurangan produk dan layanan, pengaduan dan komplain dan sanksi administratif.

Undang-undang Sistem Pengawasan Kesehatan Nasional

Undang-Undang No. 9.782 Tahun 1999 tentang Sistem Pengawasan Kesehatan Nasional ini bertujuan untuk mempromosikan perlindungan kesehatan penduduk, melalui pengawasan sanitasi terhadap produksi dan pemasaran produk dan jasa yang tunduk pada pengawasan kesehatan, termasuk lingkungan, proses, input dan teknologi terkait, serta pengawasan terhadap pelabuhan, bandara dan perbatasan.

3. Ketentuan ANVISA dan INMERTO.

Ketentuan dan persyaratan penjualan dan impor lensa kontak yang ditetapkan ANVISA.

Karena lensa kontak dipandang oleh ANVISA sebagai bahan penggunaan medis, produsen dan toko yang menjualnya harus terdaftar di ANVISA
Agar produk-produk ini dapat memasuki Brasil secara legal, importir lensa harus mendapatkan Lisensi Impor dari ANVISA sebelum izin produk di bea cukai Brasil.

Ketentuan yang ditetapkan INMERTO.

Mekanisme Pengaturan Sendiri untuk Industri Kacamata

Inmetro, yang merupakan Institut Metrologi, Kualitas dan Teknologi Brasil, dan ABNT, Asosiasi Standar Teknis Brasil juga ikut serta dalam peraturan kacamata di Brasil.
Dalam upaya gabungan dengan Abióptica, the Brazilian Association of the Optic Industry, mekanisme pengaturan diri diciptakan untuk menetapkan aturan dan standar tetap untuk semua produk kacamata yang diperdagangkan di Brasil, termasuk yang diimpor. Entitas-entitas ini membentuk Komite Instrumen Optik dan Optik Brasil (ABNT / CB-49).
Persyaratan untuk kacamata hitam sudah ditetapkan oleh ABNT sejak 2004,
Kacamata lainnya dan produk terkait mulai diatur oleh ABNT pada tahun 2011.
Program-program berikut akan berada di bawah peraturan Program Brasil Pengaturan Mandiri Produk Optik:
- Sunglasses
- Corrective lenses
- Frames
- Lenses blocks

Setelah persyaratan produksi dipenuhi oleh perusahaan di sektor ini, sertifikat - dalam bentuk tag holografik - khusus untuk setiap produsen / merek, untuk mengidentifikasi dan melacak asal produk.

Catatan:

Kepatuhan terhadap peraturan ini bersifat sukarela tetapi, seperti halnya sertifikat apa pun, sertifikat memberikan kredibilitas pada produk akhir, membuatnya lebih diinginkan daripada produk yang tidak bersertifikat.

4. Standar.

Beberapa Contoh Ophthalmic Optics (Lensa Kotak, Lensa Kacamata dan Instrumen Optik).

ABNT NBR ISO 8980-1:2021 Ophthalmic optics - Uncut finished spectacle lenses Part 1: Specifications for single-vision and multifocal lenses. Dokumen ini menetapkan persyaratan dan metode verifikasi untuk properti optik dan geometris untuk lensa penglihatan tunggal dan kacamata multifokal jadi yang belum dipotong.
ABNT NBR ISO 8980-2:2021 Ophthalmic optics - Uncut finished spectacle lenses Part 2: Specifications for power-variation lenses. Dokumen ini menetapkan persyaratan dan metode verifikasi untuk properti optik dan geometris untuk lensa variasi daya jadi yang belum dipotong.
ABNT NBR ISO 8980-3:2018 Ophthalmic optics - Uncut finished spectacle lenses Part 3: Transmittance specifications and test methods. Bagian dari ABNT NBR ISO 8980 ini menetapkan persyaratan untuk sifat transmitansi lensa tontonan jadi yang belum dipotong dan pasangan yang dipasang, termasuk redaman radiasi matahari.
ABNT NBR ISO 8980-4:2013 Ophthalmic optics — Uncut finished spectable lenses Part 4: Specifications and test methods for anti-refl ective coatings. Bagian dari ABNT NBR ISO 8980 ini menetapkan persyaratan optik dan non optik, termasuk daya tahan, dan metode pengujian untuk lapisan anti-reflektif pada lensa kacamata.
ABNT NBR ISO 8980-5:2022 Ophthalmic optics - Uncut finished spectacle lenses Part 5: Minimum requirements for spectacle lens surfaces claimed to be abrasion-resistant. Bagian ABNT NBR ISO 8980 ini menetapkan persyaratan dan metode pengujian untuk permukaan lensa tontonan yang diklaim memberikan tingkat ketahanan abrasi dasar, termasuk yang memiliki pelapis.
ABNT NBR ISO 13666:2019 Ophthalmic optics - Spectacle lenses - Vocabulary. Standar ini mendefinisikan istilah dasar yang terkait dengan optik mata, khususnya untuk blok lensa setengah jadi dan lensa kacamata jadi dan prosedur perakitan.
ABNT ISO/TR 20772:2021 Ophthalmic optics - Spectacle lenses - Short wavelength visible solar radiation and the eye. Dokumen ini menjelaskan radiasi matahari yang terlihat dengan panjang gelombang yang dekat dengan kisaran UV, transmisinya ke, di dalam, dan efeknya pada mata manusia.
ABNT NBR ISO 14889:2022 Ophthalmic optics - Spectacle lenses - Fundamental requirements for uncut finished lenses. Standar ini menetapkan persyaratan mendasar untuk lensa kacamata jadi yang belum dipotong.
ABNT NBR ISO 10332-1:2021 Ophthalmic optics - Semi-finished spectacle lens blanks Part 1: Specifications for single-vision and multifocal lens blanks.
ABNT NBR ISO 10322-2:2021Ophthalmic optics - Semi-finished spectacle lens blanks Part 2: Specifications for progressive-power and degressive-power lens blanks.
ABNT ISO/TR 21958:2023 Ophthalmic optics - Review of the test methods used to assess scratch and abrasion resistance of spectacle lenses. Dokumen ini menjelaskan metode pengujian yang paling umum digunakan yang dipertimbangkan dalam pekerjaan standardisasi yang berkaitan dengan ketahanan gores dan abrasi lensa kacamata plastik beserta kapasitas dan keterbatasan teknisnya.
ABNT NBR ISO 21987:2019 Optics ophthalmic - Mounted spectacle lenses. Dokumen ini menetapkan persyaratan dan metode pengujian untuk lensa kacamata yang dipasang relatif terhadap urutan resep.
ABNT ISO/TR 18476:2022 Ophthalmic optics and instruments - Free form technology - Spectacle lenses and measurement. Dokumen ini menguraikan semua langkah dari pembiasan hingga pengeluaran kacamata, dengan perhatian khusus pada manfaat yang ditambahkan dengan menggunakan teknologi bentuk bebas dan menyediakan kumpulan istilah dan deskripsi yang relevan.
ABNT NBR ISO 18369-1:2021 Ophthalmic optics - Contact lenses Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications. Dokumen ini mengidentifikasi dan mendefinisikan istilah yang berlaku untuk sifat fisik, kimia dan optik lensa kontak, pembuatan dan penggunaannya. Ini memberikan kosakata istilah dan, bila perlu, simbol dan singkatan internasional yang terkait dengan istilah tertentu.
ABNT NBR ISO 18369-2:2021 Ophthalmic optics - Contact lenses Part 2: Tolerances. Dokumen ini menetapkan batas toleransi parameter optik dan fisik utama kornea kaku, skleral kaku dan lensa kontak lunak pada saat pembuatan.
ABNT NBR ISO 18369-3:2022 Ophthalmic optics - Contact lenses Part 3: Measurement methods. Dokumen ini menentukan metode untuk mengukur sifat fisik dan optik lensa kontak yang ditentukan dalam ABNT NBR ISO 18369-2, yaitu jari-jari kelengkungan, label kembali kekuatan vertex, diameter, ketebalan, inspeksi tepi, inklusi dan ketidaksempurnaan permukaan dan penentuan transmisi spektral.
ABNT NBR ISO 18369-4:2023 Ophthalmic optics — Contact lenses Part 4: Physicochemical properties of contact lens materials. Dokumen ini menentukan metode pengujian sifat fisikokimia bahan lensa kontak. Ini adalah ekstraksi, lentur dan kerusakan lensa kaku, permeabilitas oksigen, indeks bias dan kadar air.
ABNT NBR ISO 11987:2016 Ophtalmic optics — Contact lenses — Determination of shelf-life. Standar ini menetapkan prosedur pengujian untuk menentukan stabilitas lensa kontak setelah ditempatkan dalam kemasan akhir selama penyimpanan dan distribusi.
ABNT NBR ISO 14534:2013 Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Fundamental requirements. Standar ini menetapkan persyaratan keselamatan dan kinerja untuk lensa kontak, produk perawatan lensa kontak, dan aksesori lainnya untuk lensa kontak.
ABNT NBR ISO 19979:2023 Ophthalmic optics — Contact lenses — Hygienic management of multipatient use trial contact lenses. Dokumen ini memberikan panduan kepada produsen untuk pengembangan informasi yang akan diberikan kepada praktisi perawatan mata untuk manajemen higienis hidrogel percobaan, komposit dan gas permeabel kaku (RGP) lensa kontak yang ditujukan untuk penggunaan multi-pasien.
ABNT NBR ISO 13212:2020 Ophthalmic optics - Contact lens care products - Guidelines for determination of shelf-life. Standar ini memberikan panduan tentang desain studi stabilitas untuk digunakan dalam mengumpulkan informasi untuk memungkinkan penentuan masa simpan produk perawatan lensa kontak.
ABNT NBR ISO 9342-1:2012 Optics and optical instruments — Test lenses for calibration of focimeters Part 1: Test lenses for focimeters used for measuring spectacle. Bagian ISO 9342 ini menetapkan persyaratan lensa uji untuk kalibrasi fosimeter yang digunakan untuk pengukuran lensa bentuk kacamata.
ABNT NBR ISO 9342-2:2018 Optics and optical instruments - Test lenses for calibration of focimeters Part 2: Test lenses for focimeters used for measuring contact lenses. Bagian dari ABNT NBR ISO 9342 ini menetapkan persyaratan untuk lensa uji untuk focimeter yang digunakan untuk mengukur lensa kontak.
ABNT NBR 16347:2015 Ophthalmic optics - Eyeglasses, frames and lenses - Identification of applicable information in presentation and supply of optical consumer products. Standar ini bertujuan untuk membakukan identifikasi dan informasi yang berlaku untuk produk optik, ketika ditunjukkan dan ditawarkan kepada konsumen akhir.
ABNT NBR ISO 9801:2020 Ophthalmic instruments — Trial case lenses. Standar ini menetapkan persyaratan untuk lensa kasus percobaan aperture penuh dan/atau aperture tereduksi yang dipasang untuk menentukan kelainan refraksi mata.
ABNT NBR 15093:2004 Ophthalmic optics - Format of digital data files for data transfer for profiling of spectacle lenses - Two-dimensional tracers.

Contoh Standar Optical Fiber Cable (Kabel Serat Optik).

ABNT NBR 14774:2021 Dielectric optical fiber cable for direct buried installation – Specification. Standar ini menetapkan persyaratan untuk memproduksi kabel optik dielektrik untuk instalasi bawah tanah.
ABNT NBR 15110:2021 Dielectric core and metallic armour optical fiber cable for direct buried installation - Specification. Standar ini menetapkan persyaratan untuk memproduksi inti dielektrik dan kabel optik pelindung lapis baja logam untuk instalasi bawah tanah.
ABNT NBR 16164:2021 Indoor/outdoor rodent protected dielectric optical fiber cable - Specification. Standar ini menetapkan persyaratan untuk memproduksi kabel serat optik dielektrik yang dilindungi hewan pengerat indoor / outdoor.
ABNT NBR 14771:2020 Indoor optical fiber cable — Specification. Standar ini menetapkan persyaratan untuk memproduksi kabel optik internal.
ABNT NBR 14772:2020 Indoor/outdoor optical fiber cables — Specification. Standar ini menetapkan persyaratan untuk memproduksi kabel optik indoor / outdoor.
ABNT NBR 14773:2020 In duct and lashed aerial rodent protected dielectric optical fiber cable — Specification. Standar ini menetapkan persyaratan untuk memproduksi kabel serat optik dielektrik yang dilindungi hewan pengerat udara dan dicambuk.
ABNT NBR 15330:2020 All dielectric self supported optical fiber cable for long span — Specification. Standar ini menetapkan persyaratan untuk memproduksi semua kabel serat optik mandiri dielektrik untuk rentang panjang.
ABNT NBR 14566:2020 Dielectric optical fiber cable installed in ducts and aerial application lashed on messenger — Specification. Standar ini menetapkan persyaratan untuk memproduksi kabel optik dielektrik untuk pemasangan saluran dan aplikasi udara yang dicambuk pada messenger.
ABNT NBR 14160:2020 All dielectric self supported optical fiber cable – Specification. Standar ini menetapkan persyaratan untuk memproduksi kabel serat optik mandiri dielektrik (ADSS).
ABNT NBR 15108:2020 Dielectric core and metallic armour optical fiber cable for duct installation - Specification. Standar ini menetapkan persyaratan untuk memproduksi inti dielektrik dan kabel optik pelindung pelindung logam untuk pemasangan saluran.
·ABNT NBR 14103:2020 Underground dielectric optical fiber cable — Specification. Standar ini menetapkan persyaratan untuk memproduksi kabel optik dielektrik untuk instalasi bawah tanah.
ABNT NBR 14106:2019 Optical fiber cords - Specification. Standar ini menetapkan persyaratan untuk menghasilkan kabel optik yang cocok untuk aplikasi internal dan digunakan untuk menghubungkan peralatan optik atau antarmuka perangkat optik.
ABNT NBR 16608:2017 Micro optical fiber cable installed by blowing in micro ducts — Specification. Standar ini menetapkan persyaratan minimum untuk memproduksi kabel mikro-optik (DMD).
ABNT NBR 14074:2015 Composite overhead ground wire with optical fiber (OPGW) - Requirements and test method. Standar ini menetapkan metode pengujian dan persyaratan minimum untuk memproduksi kabel kawat arde optik (OPGW).
ABNT NBR 15327:2006 Optical cable - Hydrolisis resistance of optical fiber buffering tubes - Method of test.
ABNT NBR 14603:2000 Optical fiber sampling and manufacturing inspection.
ABNT NBR 14159:1998 Jelly filled, LAP sheathed optical fiber cables – Specification.
ABNT NBR 14161:1998 Emergencial optical fiber cable – Specification.
ABNT NBR 14104:1998 Optical fiber cable and cords sampling and manufacturing inspections – Procedure.
ABNT NBR 16792:2019 Compact optical cable to go up to 80 m – Specification. Standar ini menetapkan persyaratan untuk memproduksi kabel serat optik drop kompak.
ABNT NBR 16791:2019 Compact optical cable for internal application – Specification. Standar ini menetapkan persyaratan untuk menghasilkan kabel serat optik kompak.
ABNT NBR 14076:2017 Optical cables — Cut-off wavelength determination. Standar ini menetapkan metode untuk menentukan panjang gelombang cut-off dalam kabel optik mode tunggal dan serat optik mode tunggal yang tidak terpasang yang mensimulasikan kabel (λdc), mengamati panjang gelombang di mana daya yang ditransmisikan melalui serat berubah secara tiba-tiba.
ABNT NBR 13488:2013 Optical fibers — Singlemode optical fibres — Specification. Standar ini menetapkan persyaratan minimum untuk serat optik mode tunggal dispersi kromatik standar.

Standar lainnya.

Informasi standar lainnya dapat dilihat disini dengan menulis kata kunci pada kolom pencarian.

5. Lembaga Berwenang.

The Brazillian Health Regulatory Agency (ANVISA).

ANVISA merupakan badan regulator Brasil yang bertanggung jawab atas persetujuan dan pengawasan makanan, kosmetik, tembakau, farmasi, layanan kesehatan, dan peralatan medis.

Agencia Nacional de Telecomunicacoes (ANATEL).

ANATEL adalah lembaga regulasi telekomunikasi di Brasil. ANATEL bertanggung jawab untuk mengatur dan mengawasi sektor telekomunikasi di negara tersebut. Lembaga ini memiliki tanggung jawab yang mencakup berbagai aspek industri telekomunikasi, termasuk jaringan telekomunikasi, spektrum frekuensi, izin operator, serta perlindungan konsumen dalam hal layanan telekomunikasi.

Associaco Brasiliera de Normas Tecnicas (ABNT).

ABNT merupakan Forum Standardisasi Nasional yang diakui oleh masyarakat Brazil.