1. Informasi Umum.
Peralatan medis/kesehatan dalam arti luas adalah instrumen, aparatus, implan, perangkat lunak, dan reagen yang digunakan untuk tujuan medis atau diagnostik. Mereka adalah alat penting yang membantu para profesional kesehatan dalam misi mereka untuk memberikan diagnosis yang akurat, pengobatan yang efektif, dan perawatan berkualitas kepada pasien. Peralatan medis dapat sangat bervariasi dalam hal kompleksitas, mulai dari peralatan sederhana seperti termometer dan stetoskop hingga teknologi yang sangat canggih seperti mesin magnetic resonance imaging (MRI) dan sistem bedah robotik.
Di Turki, regulasi alat kesehatan diatur oleh Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TITCK), yang berarti Badan Obat dan Alat Kesehatan Turki. TITCK adalah otoritas pusat yang bertanggung jawab untuk memastikan keamanan, efektivitas, dan kualitas alat kesehatan yang beredar di dalam negeri. Kerangka peraturan untuk peralatan medis di Turki dirancang agar selaras dengan standar internasional sekaligus memenuhi kebutuhan spesifik ekosistem layanan kesehatan setempat.
