1. Informasi Umum.
Deskripsi Produk.
Mainan anak adalah produk yang digunakan bermain oleh anak-anak di bawah usia 14 tahun. Mengacu pada kode HS World Customs Organization, mainan anak termasuk pada bab 95: Toys, games and sports requisites; parts and accessories thereof.
Blok Perdagangan Amerika Selatan.
Brazil merupakan negara anggota MERCOSUR (initial bahasa Spanyol: MERcado COmún del SUR) yang berati “Southern Common Market”, adalah selain Argentina, Paraguay dan Uruguay. Mercosur merupakan blok perdagangan di Amerika Selatan yang salah satu hasil pencapaiannya adalah penyusunan standar teknis.
2. Undang-Undang.
Undang-undang Perlindungan Konsumen.
Undang-Undang No. 8.078 Tahun 1990: Perlindungan Konsumen, Undang-undang ini menetapkan norma-norma untuk perlindungan dan pembelaan konsumen, ketertiban umum dan kepentingan sosial.
Undang-undang Sistem Pengawasan Kesehatan Nasional.
Undang-Undang No. 9.782 Tahun 1999 (LAW No. 9,782, OF JANUARY 26, 1999) : Sistem Pengawasan Kesehatan Nasional
Sistem Pengawasan Kesehatan Nasional ini bertujuan untuk mempromosikan perlindungan kesehatan penduduk, melalui pengawasan sanitasi terhadap produksi dan pemasaran produk dan jasa yang tunduk pada pengawasan kesehatan, termasuk lingkungan, proses, input dan teknologi terkait, serta pengawasan terhadap pelabuhan, bandara dan perbatasan.
3. Regulasi.
3.1 Regulasi Sertifikasi Produk.
Ordinance Inmetro No. 200/2021 of April 29, 2021
Ordinance Inmetro No. 200/2021 of April 29, 2021 mengenai Persyaratan Sertifikasi Produk Umum. Regulasi ini menetapkan persyaratan sertifikasi produk secara umum yang berlaku untuk semua persyaratan penilaian kesesuaian yang menggunakan mekanisme sertifikasi produk. Beberapa isi ketentuan dalam regulasi ini adalah:
- Pabrik harus diaudit sesuai dengan ISO 9001:2015.
- Prioritas laboratorium dipilih dari tinggi ke rendah. Laboratorium dengan prioritas tertinggi adalah laboratorium ditunjuk oleh INMETRO, dan laboratorium dengan prioritas terendah adalah laboratorium pihak pertama.
- Jika pemegang sertifikat yang sama ingin mengesahkan keluarga (produk) baru, audit QMS dapat dibebaskan, sesuai kebijakan Lembaga Sertifikasi (LS), jika keluarga baru yang akan dimasukkan berasal dari proses produksi yang sama yang telah diaudit untuk mensertifikasi keluarga lain dari unit produksi yang sama.
- Jika pemegang sertifikat memberikan sertifikat QMS yang sah, LS bisa memilih untuk tidak menilai QMS selama tahapan evaluasi pemeliharaan. Dalam hal ini, pemasok harus menyediakan kepada LS semua dokumen yang terkait dengan sertifikasi ini dan menunjukkan rekaman proses produksi di mana identifikasi objek sertifikasi terlihat dengan jelas.
- Dalam tahap pengumpulan/pembelian sampel, baik produk nasional dan impor, untuk melakukan uji pemeliharaan. LS wajib mengumpulkan sampel tersebut di pasar.
- Untuk kasus di mana pemohon sertifikasi membuktikan statusnya sebagai UMKM, audit kinerja importir bersifat opsional, dan sesuai kebijaksanaan LS.
- Ketika pabrikan/importir memutuskan untuk menghentikan sertifikasi, LS harus menjadwalkan audit luar biasa. dalam hal produk impor, penutupan harus dilakukan di tempat pemohon sertifikasi sehingga hal-hal berikut dapat diverifikasi, yaitu:
- Tanggal impor terakhir dan ukuran batch impor terakhir;
- Jumlah stok produk akhir (pada pemohon sertifikasi dan/atau importir) estimasi batch ini didistribusikan;
- Kesesuaian terhadap persyaratan yang ditetapkan dalam regulasi ini untuk objek tersebut sejak audit tindak lanjut terakhir;
- Pengujian rutin dilakukan oleh pabrikan pada batch terakhir diproduksi.
Informasi lain tentang ketentuan ini dapat dilihat disini.
3.2 Regulasi Mainan.
Inmetro Ordinance No. 302 of July 12, 2021 (Portaria No. 302, de 12 de Julho de 2021). Quality Technical Regulations and Conformity Assessment Requirements for Toys.
Regulasi teknis tentang mutu, persyaratan penilaian kesesuaian dan spesifikasi segel untuk identifikasi kesesuaian mainan. Regulasi ini mencabut beberapa ordinance sebelumnya pada tanggal berikut:
- Ordinance INMETRO No. 8/1997: immediately
- Ordinance INMETRO No. 108/2005: 1st July, 2025 - tentang sertifikasi wajib mainan, dalam lingkup the Brazilian System of Conformity Assessment - SBAC.
- Ordinance INMETRO No. 369/2007: 1st July, 2025 - menetapkan persyaratan tambahan untuk pengujian toksikologi pada mainan.
- Ordinance INMETRO No. 321/2009: 1st July, 2025 – peninjauan prosedur sertifikasi mainan
- Ordinance INMETRO No. 152/2010: 1st July, 2025 - Menetapkan tenggat waktu baru untuk peraturan Inmetro No. 321, 29/10/2009, yang berkaitan dengan prosedur sertifikasi mainan
- Ordinance INMETRO No. 377/2010: 1st July, 2025 - Mengklarifikasi bahwa sertifikasi balon logam dan balon lateks, dengan manufaktur tanggal mulai 1 Oktober 2010 adalah wajib.
- Ordinance INMETRO No. 117/2011: 1st July, 2025
- Ordinance INMETRO No. 563/2016: 1st January, 2022
- Ordinance INMETRO No. 217/2020: immediately
Menetapkan persyaratan dan kepatuhan wajib keamanan produk, untuk mainan yang diproduksi, diimpor, didistribusikan dan dipasarkan dengan tidak ada risiko yang membahayakan keselamatan pengguna, serta pemasok mainan harus sepenuhnya mematuhi ketentuan pada regulasi ini.
Ruang lingkup regulasi teknis ini adalah:
- Mainan baru, dirancang atau dimaksudkan untuk digunakan oleh anak-anak sampai dengan usia 14 (empat belas) tahun;
- Mainan yang ditawarkan sebagai hadiah;
- Mainan didistribusikan atau dipasarkan dalam promosi musiman;
- Mainan yang melekat pada produk yang tidak dianggap sebagai mainan;
- Bagian dan potongan yang sesuai dengan totalitas mainan yang dibongkar, saat dikemas dalam paket individual;
- Mainan aksesori dari mainan lain;
- Buku anak-anak yang mempunyai fungsi rekreatif setelah penggunaan utamanya, seperti buku mandi, buku kain, buku dengan modul suara, buku yang berisi bagian-bagian untuk merakit mainan, buku yang berisi magnet dan buku yang berisi skenario;
- Produk/suku cadang aksesori dan/atau pengganti yang ditujukan untuk mainan, dan yang dengan sendirinya berfungsi sebagai mainan, saat dikemas untuk konsumen akhir.
Ketentuan lainnya.
Persyaratan Pra-Pasar (Pre-Market Requirements).
Mainan yang diproduksi, diimpor, didistribusikan dan dipasarkan di Brasil, secara wajib harus disampaikan untuk penilaian kesesuaian melalui mekanisme sertifikasi sebelum dipasarkan.
Pengawasan Pasar (Market Surveillance).
Mainan tunduk pada ketentuan pengawasan pasar yang dilakukan oleh INMETRO dan badan usaha publik yang memiliki perjanjian dengan Inmetro.
Regulasi Mutu Teknis (Technical Quality Regulation for Toys).
Menetapkan persyaratan wajib untuk mainan yang harus dipenuhi oleh seluruh rantai pasokan produk di pasar. Standar yang dijadikan referensi terdiri dari:
- ABNT NBR NM 300-1:2011 - Safety of toys: general, mechanical and physical properties
- ABNT NBR NM 300-2:2004 - Safety of toys: flammability
- ABNT NBR NM 300-3:2011 - Safety of toys: migration of certain elements
- ABNT NBR NM 300-4:2004 - Safety of toys: games of chemical experiments and related activities
- ABNT NBR NM 300-5:2004 - Safety of toys: chemical games distinct from games of experiments
- ABNT NBR NM 300-6:2004 - Safety of toys: electric toys
- ABNT NBR 13793:2012 - Safety of bottles and bottle nipples
- ABNT ISO/TR 8124-8:2017 - Guidelines for determining the beginning of the age group
- IEC 60825-1:2014 - Safety of Laser Products
Persyaratan Teknis (Technical Requirements).
Persyatan teknis pada regulasi ini terdiri dari:
- Persyaratan Umum.
- Persyaratan Material.
- Persyaratan sifat fisika dan mekanika.
- Persyaratan mudah terbakar.
- Persyaratan kimia.
- Persyaratan untuk Chemical Games yang berbeda dari Games of Experiments.
- Persyaratan Kelistrikan (Electrical requirements)
- Persyaratan penandaan, keterangan, petunjuk penggunaan dan informasi produk dan kemasan wajib
Mainan yang Dilarang (Toys Prohibited in Brazil).
- Wateryoyo, tape ball, yoyoball dan definisi lain yang belum diidentifikasi untuk mainan yang sama.
- Mainan AcquaDots dan Bindeez, atau nama serupa lainnya yang belum diidentifikasi, mengandung zat 1,4 butanadiol.
- Mainan dengan sumber radiasi laser dengan daya optik lebih besar dari 1 mW.
Klasifikasi Umur (Age Classification for Toys).
Klasifikasi kelompok usia untuk mainan yang dijual di Brasil harus mengikuti kerangka kerja yang diterapkan dalam ISO 8124-8.
Penandaan Mainan Menyerupai Senjata Api (Marking or Identification of Toys in The Form of a Firearm).
Ketentuan tentang penandaan:
- Mainan menyerupai senjata api ditandai dengan (i) ) tutup oranye neon (fluorescent) yang ditempelkan di mulut laras, (ii) tanda oranye neon (fluorescent) yang dipasang secara permanen pada permukaan luar laras yang menutupi lingkar dari mulut., (iii) pewarnaan seluruh permukaan luar mainan yaitu: putih, merah neon, kuning neon, hijau neon, biru neon, merah muda neon atau ungu neon.
- Persyaratan di atas tidak berlaku untuk jenis pistol atau revolver mainan berikut: (i) Pistol futuristik yang tidak memiliki penampilan, bentuk atau konfigurasi atau kombinasinya dari senjata api, (ii) Miniatur dekoratif dengan panjang kurang dari 70 mm (tanpa mempertimbangkan panjang laras) dan tinggi kurang dari 38 mm. Ini termasuk barang-barang yang dirancang untuk dipakai sebagai ornamen di permukaan atau liontin di gelang, kalung, gantungan kunci, dll.
Persyaratan Penilaian Kesesuaian (Conformity Assessment Requirements for Toys).
Dokumen yang diperlukan dalam rangka penilaian kesesuaian.
- Inmetro Ordinance No. 200, of 2021 - Approves the General Product Certification Requirements - RGCP
- Standard ABNT NBR 5426:1989 - Sampling plans and procedures in inspection by attributes
- Standard ABNT NBR NM 300-1:2011 - Safety of toys: general, mechanical and physical properties
- Standard ABNT NBR NM 300-2:2004 - Safety of toys: flammability
- Standard ABNT NBR NM 300-3:2011 - Safety of toys: migration of certain elements
- Standard ABNT NBR NM 300-4:2004 - Safety of toys: games of chemical experiments and related activities
- Standard ABNT NBR NM 300-5:2004 - Safety of toys: chemical games distinct from games of experiments
- Standard ABNT NBR NM 300-6:2004 - Safety of toys: electric toys
- Standard ABNT NBR 13793:2012 - Safety of bottles and bottle nipples
- Standard ABNT NBR 11786:1998 - Safety of the toy (standard canceled with the publication of the Standard ABNT NBR NM 300, but used as a normative basis in this RTQ in two tests.)
- Standard ABNT NBR 16040:2018 - Phthalates - Determination of phthalic plasticizers by gas chromatography
- Standard ABNT ISO/TR 8124-8:2017 - Guidelines for determining the beginning of the age group
- Norma IEC 60825-1:2014 - Safety of Laser Products
Mekanisme penilaian kesesuian adalah sertifikasi mainan.
Model sertifikasi dalam rangka penilaian kesesuaian mainan anak adalah:
- Model Sertifikasi 1b - Tes Batch
- Model Sertifikasi 2 – Evaluasi awal yang terdiri dari pengujian terhadap sampel yang diambil dari pabrikan, dilanjutkan dengan evaluasi pemeliharaan berkala melalui pengumpulan sampel produk di pasar.
- Model Sertifikasi 5 – Asesmen awal yang terdiri dari pengujian terhadap sampel yang diambil dari pabrikan, termasuk audit Sistem Manajemen Mutu – SMM, dilanjutkan dengan asesmen pemeliharaan berkala melalui pengumpulan sampel produk di perdagangan, untuk melaksanakan kegiatan penilaian kesesuaian , dan audit SMM.
Pengujian untuk memenuhi persyaratan yang ditetapkan:
- Uji visual: Standar ABNT NBR NM 300-1
- Uji untuk semua mainan:
- Migrasi Elemen Tertentu: ABNT NBR NM 300-3:2011 ‘Migration of certain elements’
- Sifat Mekanik dan Fisika: ABNT NBR NM 300-1:2011 ’General, mechanical and physical properties’
- Sifat Mudah Terbakar” ABNT NMR NM 300-2:2004 ‘Flammability’
- Permainan dan Eksperimen Kimia: ABNT NBR NM 300-4:2004 ‘Experimental sets for chemistry and related activities’
- Permainan kimia berbeda dengan permainan percobaan: ABNT NBR NM 300-4:2004 ‘Experimental sets for chemistry and related activities’
- Kelistrikan: ABNT NBR NM 300-6:2004 ‘Electric toys’
- Uji bergantung pada jenis mainan:
- Phthalate
- Formamida
- Batas Mikrobiologis
- Toksikologi (Toksisitas Oral dan Akut, Iritasi Kulit dan Iritasi Mata Primer)
- Menggigit
- Mendidihkan
- Laser: Standar IEC 60825-1: 2014
Jadwal pemberlakuan regulasi teknis ini adalah:
- 1 Januari 2022: untuk produsen domestik/importir yang hanya memproduksi atau mengimpor mainan yang memenuhi persyaratan
- 1 Januari 2023: untuk produsen domestik/importer hanya memasarkan mainan yang memenuhi persyaratan
- 1 Juli 2025: untuk perusahaan yang hanya mendistribusikan atau melakukan kegiatan komersil mainan yang sesuai
3.3 Label Mainan.
Mainan harus mematuhi persyaratan pelabelan umum Undang-undang 8078/1990 serta persyaratan peringatan pada INMETRO Ordinance No. 302.2021 mencakup berbagai persyaratan untuk mainan, termasuk kebutuhan untuk menyertakan label dan kemasan.
Secara garis besar, ketentuan pelabelan utama meliputi:
- Mainan harus menunjukkan indikasi usia pada kemasannya, sesuai dengan ketentuan.
- Mainan harus memuat peringatan dalam bahasa Portugis, termasuk informasi komersial tentang produk, indikasi usia, dan petunjuk penggunaan, untuk menghindari potensi bahaya yang terkait dengan penggunaan produk.
- Tanggal pembuatan harus dimuat pada kemasan, baik melalui kode, tanggal atau tanda.
- Jika mainan yang ditujukan untuk anak-anak berusia tiga hingga delapan tahun menimbulkan bahaya bagi anak-anak di bawah usia 36 bulan, selain indikasi usia, kemasan harus menyertakan simbol yang sesuai yang menunjukkan bahwa mainan tersebut tidak boleh digunakan oleh anak-anak di bawah usia tiga tahun.
- Label, kemasan dan instruksi harus secara jelas memperingatkan pengguna dan / atau wali mereka tentang bahaya yang ditimbulkan oleh mainan dan cara menghindarinya.
- Label permanen harus dapat dibaca dan tetap terbaca setelah penggunaan jangka panjang.
- Semua instruksi pengemasan dan penggunaan harus berisi, setidaknya, bahasa peringatan sesuai dengan persyaratan yang diuraikan dalam regulasi.
- Peringatan harus dimuat pada kemasan dengan jelas dan dengan cara yang mudah dibaca, didahului dengan kata-kata CAUTION”, “ATTENTION” atau " WARNING" ("CUIDADO", ATENÇÃO" atau "ADVERTÊNCIA" dalam bahasa Portugis) dicetak dalam warna kontras dan ketinggian minimum lima milimeter, kecuali dinyatakan lain;
- Frasa yang mengikuti kata "CUIDADO", ATENÇÃO" atau "ADVERTÊNCIA" harus ditampilkan dalam huruf kapital yang dapat dibaca dengan ketinggian setidaknya dua milimeter, kecuali dinyatakan lain.
- Semua kemasan harus memuat identtitas pemasok, yang berisi nama perusahaan atau nama dagang dan/atau merek dagang terdaftar dan alamat. Identitas dan alamat pemasok boleh disingkat, sepanjang identitasnya jelas.
- Jika mainan tidak direkomendasikan untuk kelompok usia tertentu, simbol yang sesuai harus digunakan.
Contoh Frasa dan simbol peringatan/perhatian untuk pelabelan mainan terkait dengan usia.
Simbol pada Label.
Simbol berbahaya sesuai dengan standar ABNT NM 300-4.
Simbol dan Satuan (units of measurements)
Satuan listrik yang dipergunakan: V Volts, A Amperes, Hz Hertz, dan W Watts. Berokut contoh simbol komponen kelistrikan:
Lihat informasi selengkapnya disini.
4. Standar.
- ABNT NBR 17096:2023 Safety of toys — Requirements and test methods of toys for intense collective use
- ABNT NBR 16493:2022 Safety of toys - Disinfection of toys
- ABNT ISO/TR 8124-8:2017 Safety of toys Part 8: Age determination guidelines
- ABNT NBR NM 300-1:2004 Safety of toys Part 1: Safety aspects related to mechanical and and physical properties
- ABNT NBR NM 300-2:2004 Safety of toys Part 2: Flammability
- ABNT NBR NM 300-3:2004 Safety of toys Part 3: Migration of certain elements
- ABNT NBR NM 300-4:2004 Safety of toys Part 4: Experimental sets for chemistry and related activities
- ABNT NBR NM 300-5:2004 Safety of toys Part 5: Chemical toys (sets) other than experimental sets
- ABNT NBR NM 300-6:2004 Safety of toys Part 6: Safety of electrical toys
- ABNT NBR 16493:2021 Emenda 1:2022 Safety of toys – Disinfection of toys
- ISO 8124-3:2020/Amd 1:2023 Safety of toys — Part 3: Migration of certain elements — Amendment 1: Limits for boron and other elements in slime, and barium in modelling clay
- ISO 8124-1:2022 Safety of toys — Part 1: Safety aspects related to mechanical and physical properties
- IEC 60825-1:2014 Safety of laser products – Part 1: Equipment classification and requirements
- NM-300-1:2002 Mercosur Standard Safety of toys Part 1: general, mechanical and physical properties: Persyaratan standar MERCOSUR ini berlaku untuk semua mainan untuk digunakan bermain oleh anak-anak di bawah usia 14 tahun. Persyaratan standar MERCOSUR ini menentukan kriteria struktural yang dapat diterima karakteristik mainan, seperti bentuk, ukuran, kontur, jarak serta kriteria yang dapat diterima untuk properti yang khas untuk kategori tertentu mainan.
Selengkapnya dapat dilihat disini.
5. Lembaga Sertifikasi dan Pengujian.
Lembaga Sertifikasi.
Lembaga Pengujian yang terdaftar di INMETRO.
6. Lembaga Berwenang.
7. Informasi Lainnya.
- A Guide to Brazil’s Toy Compliance Requirements
- The Brazilian Association of Toy Manufacturers (ABRINQ)
- Brazilian Association of Children’s Products
