Persyaratan Mutu Obat Herbal Malaysia   

Produk Kesehatan dan Obat-obatan

Semua produk makanan kesehatan dan obat-obatan perlu diklasifikasikan oleh National Pharmaceutical Control Bureau (NPCB). Berdasarkan Undang-Undang Narkoba Berbahaya 1952, Peraturan Pengendalian Obat-Obatan dan Kosmetik 1984, NPCB akan menentukan apakah produk makanan kesehatan atau produk makanan obat perlu didaftarkan.
Izin impor mungkin diperlukan dari Compliance Unit. Untuk mendaftar ke NPCB, eksportir atau distributor yang ditunjuk perlu menyampaikan secara tertulis kepada NPCB yang menyebutkan nama produk, bahan dan persentase, klaim/penggunaannya dan melampirkan salinan literatur label/produk.
 
Pendaftaran Produk Herbal
Prosedur aplikasi dapat diperoleh dari, dan registrasi dapat dilakukan secara online di http://www.bpfk.gov.my
 
Langkah-langkah pendaftaran dan pengamanan lisensi, adalah sebagai berikut:
  1. Persiapkan dan sampaikan aplikasi bagian layanan farmasi untuk mendaftar
  2. Persiapkan dokumen untuk ditunjukkan yang terdiri dari:
    • Details of company
    • Details of product use
    • Product information
  3. Tunggu jawaban dari layanan farmasi
  4. Begitu Anda menerima balasan, Anda diminta untuk mengirimkan informasi lengkap:
    • Product details
    • Research reports
    • Test reports
    • Evidence of tests and uses
    • Details of producer
    • Samples of drugs
  5. Evaluasi
    • Tunggu laporan evaluasi
    • Jika evaluasi produk positif Anda mendapatkan lisensi
    • Jika tidak positif, informasi lebih lanjut mungkin diminta
    • Jika tidak, produk mungkin ditolak
Seluruh proses memakan waktu 12 - 24 bulan
Produk herbal bebas bea masuk. Namun, semua impor harus memiliki izin resmi dari Kementerian Kesehatan.